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Globale Sekundärpräventionsstrategien zur Begrenzung des Wiederauftretens von Ereignissen nach einem Myokardinfarkt. EVANGELIUM-Studie

2. Februar 2021 aktualisiert von: Heart Care Foundation

Herzrehabilitationsprogramme sind eine bewährte Behandlung für Personen mit kürzlich erlittenem Myokardinfarkt und führen im Vergleich zur üblichen Behandlung zu einer geringeren Morbidität und Mortalität. Leider kann es nach Abschluss eines Herzrehabilitationsprogramms zu einer Verschlechterung der Risikofaktoren und des Lebensstils kommen. Die GOSPEL-Studie untersucht den Nutzen eines Programms kontinuierlicher Bildungs- und Verhaltensinterventionen, um optimale langfristige Sekundärpräventionsziele zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Herzinfarkt

Intervention / Behandlung

Verhalten: multifaktorielles Weiterbildungs-Verhaltensprogramm

Detaillierte Beschreibung

Studie teilweise gesponsert von Società Prodotti Antibiotici

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

3200

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Aosta, Italien
    - Ospedale Beauregard
  - Aurisina, Italien
    - Casa di Cura Pineta del Carso
  - Bergamo, Italien
    - Ospedali Riuniti
  - Como, Italien
    - Casa di Cura Villa Aprica
  - Mezzolombardo, Italien
    - Presidio Ospedalier S Giovanni
  - Milano, Italien
    - Fondazione Don Gnocchi
  - Milano, Italien
    - Istituti Clinici Perfezionamento
  - Milano, Italien
    - Ospedale S Luca-Centro Auxologico
  - Milano, Italien
    - Pio Albergo Trivulzio
  - Napoli, Italien
    - Policlinico Universitario Federico II
  - Napoli, Italien
    - Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
  - Pavia, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
  - Roma, Italien
    - Ospedale Santo Spirito
  - Roma, Italien
    - Ospedale Forlanini
  - Roma, Italien
    - Villa Betania
  - Torino, Italien
    - Ospedale Evangelico Valdese
  - Torino, Italien
    - Ospedale Mauriziano
  - Vicenza, Italien
    - ospedale Civile S Bortolo
- AR
  - Arezzo, AR, Italien
    - Ospedale San Donato
- AV
  - Avellino, AV, Italien
    - Az Osp Giuseppe Moscati
- BA
  - Cassano delle Murge, BA, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- BG
  - Romano Lombardo, BG, Italien
    - Ospedale Romano di Lombardia
- BN
  - Telese Terme, BN, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- BO
  - Bologna, BO, Italien
    - Ospedale Bellaria
- BS
  - Gazzaniga, BS, Italien
    - Presidio Gazzaniga
  - Gussago, BS, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- CE
  - Caserta, CE, Italien
    - Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
- CH
  - Chieti, CH, Italien
    - Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
- CR
  - Rivolta d'Adda, CR, Italien
    - Ospedale Santa Marta
- CS
  - Mormanno, CS, Italien
    - Ospedale Civile Minervini
  - Trebisacce, CS, Italien
    - Ospedale Civile C Chidichino
- CT
  - Catania, CT, Italien
    - Ospedale Ascoli Tomaselli
  - Catania, CT, Italien
    - Ospedale Cannizzarro
- CZ
  - Catanzaro, CZ, Italien
    - Azienda Ospedaliera Mater Domini
- Como
  - Bellano, Como, Italien
    - Ospedale Umberto I
- FI
  - Firenze, FI, Italien
    - Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
- GE
  - Arenzano, GE, Italien
    - Ospedale La Colletta
  - Rapallo, GE, Italien
    - Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
- GO
  - Gorizia, GO, Italien
    - Ospedale Generale provinciale
- LE
  - Casarano, LE, Italien
    - Presidio Ospedaliero F Ferrari
- LI
  - Cecina, LI, Italien
    - Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
- LU
  - Lucca, LU, Italien
    - Ospedale Civile Campo di Marte
- Lecco
  - Merate, Lecco, Italien
    - Ospedale San Leopoldo
- MI
  - Bozzolo, MI, Italien
    - Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
  - Cesano Boscone, MI, Italien
    - Casa di Cura Ambrosiana
  - Monza, MI, Italien
    - Ospedale San Gerardo
  - Passirana - Rho, MI, Italien
    - Presidio Ospedaliero di Passirana
  - Tradate, MI, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- Novara
  - Veruno, Novara, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- PA
  - Palermo, PA, Italien
    - Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
- PC
  - Ponte dell'Olio, PC, Italien
    - Casa di Cura San Giacomo
- PD
  - Camposanpiero, PD, Italien
    - Ospedale di Camposanpiero
- PG
  - Città di Castello, PG, Italien
    - Predisio Ospedaliero Città di Castello
  - Foligno, PG, Italien
    - Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
  - Gualdo Tadino, PG, Italien
    - Ospedale Calai
  - Perugia, PG, Italien
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
  - Perugia, PG, Italien
    - Ex Ospedale Grocco
- PV
  - Montescano, PV, Italien
    - Fondazione Salvatore Maugeri
- PZ
  - Potenza, PZ, Italien
    - Azienda Ospedaliera San Carlo
- Point
  - Pescia, Point, Italien
    - ospedale della Val di Nievole
- Pordenone
  - Sacile, Pordenone, Italien
    - Ospedale Civile
- RA
  - Cotignola, RA, Italien
    - Casa di Cura Villa Maria Cecilia
  - Rimini, RA, Italien
    - Ospedale Infermi
- RC
  - Reggio Calabria, RC, Italien
    - Policlinico Madonna della Consolazione
- RE
  - Castelnuovo Ne' Monti, RE, Italien
    - Ospedale Sant'Anna
  - Correggio, RE, Italien
    - Ospedale Civile San Sebastiano
- SO
  - Sondalo, SO, Italien
    - Ospedale E Morelli
- TA
  - Taranto, TA, Italien
    - Ospedale SS Annunziata
- TN
  - Ala, TN, Italien
    - Ospedale di ALA
  - Arco, TN, Italien
    - Ospedale Provinciale S Pancrazio
- TV
  - Montebelluna, TV, Italien
    - Presidio Ospedaliero
- VE
  - Mirano, VE, Italien
    - Ospedale Civile
  - San Donà di Piave, VE, Italien
    - Ospedale Civile
Schweiz
- - Lugano, Schweiz
    - Cardiocentro Ticino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexereignis)
Standard-Rehabilitationsprogramm von 3–6 Wochen durchgeführt
Einverständniserklärung (vor jedem studienspezifischen Verfahren eingeholt)

Ausschlusskriterien:

Alter > 75 Jahre
Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Wirksamkeitsbewertung gefährden oder mit einer mangelhaften Einhaltung des Protokolls verbunden sein würde;
Vorliegen einer nicht-kardialen Erkrankung (z.B. Krebs), der die Lebenserwartung wahrscheinlich erheblich verkürzen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
kardiovaskuläre Sterblichkeit
nicht tödlicher erneuter Herzinfarkt
Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
dringende Revaskularisierungsverfahren
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
nicht tödlicher Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Care Foundation

Ermittler

Studienstuhl: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat