- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00421876
STRATEGIE GLOBALI DI PREVENZIONE SECONDARIA PER LIMITARE LA RICORRENZA DEGLI EVENTI DOPO INFARMATO MIOCARDICO. Studio VANGELO
2 febbraio 2021 aggiornato da: Heart Care Foundation
I programmi di riabilitazione cardiaca sono un trattamento comprovato per le persone con infarto miocardico recente, con conseguente riduzione della morbilità e della mortalità rispetto alle cure abituali.
Sfortunatamente, dopo il completamento di un programma di riabilitazione cardiaca, i fattori di rischio e i comportamenti legati allo stile di vita possono peggiorare.
Lo studio GOSPEL indaga i vantaggi di un programma di intervento educativo e comportamentale continuo per raggiungere obiettivi ottimali di prevenzione secondaria a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio parzialmente sponsorizzato dalla Società Prodotti Antibiotici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
3200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aosta, Italia
- Ospedale Beauregard
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Aurisina, Italia
- Casa di Cura Pineta del Carso
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Bergamo, Italia
- Ospedali Riuniti
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Como, Italia
- Casa di Cura Villa Aprica
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Mezzolombardo, Italia
- Presidio Ospedalier S Giovanni
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Milano, Italia
- Fondazione Don Gnocchi
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Milano, Italia
- Istituti Clinici Perfezionamento
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Milano, Italia
- Ospedale S Luca-Centro Auxologico
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Milano, Italia
- Pio Albergo Trivulzio
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Napoli, Italia
- Policlinico Universitario Federico II
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Napoli, Italia
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
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Pavia, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Roma, Italia
- Ospedale Santo Spirito
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Roma, Italia
- Ospedale Forlanini
-
Roma, Italia
- Villa Betania
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Torino, Italia
- Ospedale Evangelico Valdese
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Torino, Italia
- Ospedale Mauriziano
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Vicenza, Italia
- ospedale Civile S Bortolo
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AR
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Arezzo, AR, Italia
- Ospedale San Donato
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AV
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Avellino, AV, Italia
- Az Osp Giuseppe Moscati
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BA
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Cassano delle Murge, BA, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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BG
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Romano Lombardo, BG, Italia
- Ospedale Romano di Lombardia
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BN
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Telese Terme, BN, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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BO
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Bologna, BO, Italia
- Ospedale Bellaria
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BS
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Gazzaniga, BS, Italia
- Presidio Gazzaniga
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Gussago, BS, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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CE
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Caserta, CE, Italia
- Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
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CH
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Chieti, CH, Italia
- Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
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CR
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Rivolta d'Adda, CR, Italia
- Ospedale Santa Marta
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CS
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Mormanno, CS, Italia
- Ospedale Civile Minervini
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Trebisacce, CS, Italia
- Ospedale Civile C Chidichino
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CT
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Catania, CT, Italia
- Ospedale Ascoli Tomaselli
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Catania, CT, Italia
- Ospedale Cannizzarro
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italia
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
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Como
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Bellano, Como, Italia
- Ospedale Umberto I
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FI
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Firenze, FI, Italia
- Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
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GE
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Arenzano, GE, Italia
- Ospedale La Colletta
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Rapallo, GE, Italia
- Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
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GO
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Gorizia, GO, Italia
- Ospedale Generale provinciale
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LE
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Casarano, LE, Italia
- Presidio Ospedaliero F Ferrari
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LI
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Cecina, LI, Italia
- Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
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LU
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Lucca, LU, Italia
- Ospedale Civile Campo di Marte
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Lecco
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Merate, Lecco, Italia
- Ospedale San Leopoldo
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MI
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Bozzolo, MI, Italia
- Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
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Cesano Boscone, MI, Italia
- Casa di Cura Ambrosiana
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Monza, MI, Italia
- Ospedale San Gerardo
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Passirana - Rho, MI, Italia
- Presidio Ospedaliero di Passirana
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Tradate, MI, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Novara
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Veruno, Novara, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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PA
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Palermo, PA, Italia
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
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PC
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Ponte dell'Olio, PC, Italia
- Casa di Cura San Giacomo
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PD
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Camposanpiero, PD, Italia
- Ospedale di Camposanpiero
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PG
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Città di Castello, PG, Italia
- Predisio Ospedaliero Città di Castello
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Foligno, PG, Italia
- Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
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Gualdo Tadino, PG, Italia
- Ospedale Calai
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Perugia, PG, Italia
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Perugia, PG, Italia
- Ex Ospedale Grocco
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PV
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Montescano, PV, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
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PZ
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Potenza, PZ, Italia
- Azienda Ospedaliera San Carlo
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Point
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Pescia, Point, Italia
- ospedale della Val di Nievole
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Pordenone
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Sacile, Pordenone, Italia
- Ospedale Civile
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RA
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Cotignola, RA, Italia
- Casa di Cura Villa Maria Cecilia
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Rimini, RA, Italia
- Ospedale Infermi
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RC
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Reggio Calabria, RC, Italia
- Policlinico Madonna della Consolazione
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RE
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Castelnuovo Ne' Monti, RE, Italia
- Ospedale Sant'Anna
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Correggio, RE, Italia
- Ospedale Civile San Sebastiano
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SO
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Sondalo, SO, Italia
- Ospedale E Morelli
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TA
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Taranto, TA, Italia
- Ospedale SS Annunziata
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TN
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Ala, TN, Italia
- Ospedale di ALA
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Arco, TN, Italia
- Ospedale Provinciale S Pancrazio
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TV
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Montebelluna, TV, Italia
- Presidio Ospedaliero
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VE
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Mirano, VE, Italia
- Ospedale Civile
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San Donà di Piave, VE, Italia
- Ospedale Civile
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Lugano, Svizzera
- Cardiocentro Ticino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto miocardico recente (entro 3 mesi dall'evento indice)
- Programma di riabilitazione standard di 3-6 settimane eseguito
- Consenso informato (ottenuto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio)
Criteri di esclusione:
- Età > 75 anni
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la valutazione dell'efficacia o sarebbe associata a una scarsa aderenza al protocollo;
- Presenza di qualsiasi malattia non cardiaca (ad es. cancro) che può ridurre significativamente l'aspettativa di vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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mortalità cardiovascolare
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re-MI non fatale
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angina che richiede il ricovero in ospedale
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interventi urgenti di rivascolarizzazione
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ricovero per scompenso cardiaco
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ictus non fatale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Marchioli R, Maggioni AP, Balestroni G, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F, Vanuzzo D; GOSPEL Investigators. Global secondary prevention strategies to limit event recurrence after myocardial infarction: results of the GOSPEL study, a multicenter, randomized controlled trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2194-204. doi: 10.1001/archinte.168.20.2194.
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Maggioni AP, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Marchioli R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F; GOSPEL. GlObal Secondary Prevention strategiEs to Limit event recurrence after myocardial infarction: the GOSPEL study. A trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network: rationale and design. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Dec;12(6):555-61. doi: 10.1097/01.hjr.0000186623.60486.26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2000
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60
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