- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00421876
Globalne strategie profilaktyki wtórnej w celu ograniczenia nawrotów zdarzeń po zawale mięśnia sercowego. Studium EWANGELII
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Heart Care Foundation
Programy rehabilitacji kardiologicznej są sprawdzonym sposobem leczenia osób po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego, co skutkuje zmniejszoną chorobowością i śmiertelnością w porównaniu ze zwykłą opieką.
Niestety po zakończeniu programu rehabilitacji kardiologicznej czynniki ryzyka i zachowania związane ze stylem życia mogą ulec pogorszeniu.
Badanie GOSPEL bada korzyści wynikające z programu ciągłej interwencji edukacyjnej i behawioralnej w celu osiągnięcia optymalnych długoterminowych celów prewencji wtórnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie częściowo sponsorowane przez Società Prodotti Antibiotici
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
3200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lugano, Szwajcaria
- Cardiocentro Ticino
-
-
-
-
-
Aosta, Włochy
- Ospedale Beauregard
-
Aurisina, Włochy
- Casa di Cura Pineta del Carso
-
Bergamo, Włochy
- Ospedali Riuniti
-
Como, Włochy
- Casa di Cura Villa Aprica
-
Mezzolombardo, Włochy
- Presidio Ospedalier S Giovanni
-
Milano, Włochy
- Fondazione Don Gnocchi
-
Milano, Włochy
- Istituti Clinici Perfezionamento
-
Milano, Włochy
- Ospedale S Luca-Centro Auxologico
-
Milano, Włochy
- Pio Albergo Trivulzio
-
Napoli, Włochy
- Policlinico Universitario Federico II
-
Napoli, Włochy
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
-
Pavia, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Roma, Włochy
- Ospedale Santo Spirito
-
Roma, Włochy
- Ospedale Forlanini
-
Roma, Włochy
- Villa Betania
-
Torino, Włochy
- Ospedale Evangelico Valdese
-
Torino, Włochy
- Ospedale Mauriziano
-
Vicenza, Włochy
- ospedale Civile S Bortolo
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Włochy
- Ospedale San Donato
-
-
AV
-
Avellino, AV, Włochy
- Az Osp Giuseppe Moscati
-
-
BA
-
Cassano delle Murge, BA, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
BG
-
Romano Lombardo, BG, Włochy
- Ospedale Romano di Lombardia
-
-
BN
-
Telese Terme, BN, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy
- Ospedale Bellaria
-
-
BS
-
Gazzaniga, BS, Włochy
- Presidio Gazzaniga
-
Gussago, BS, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
CE
-
Caserta, CE, Włochy
- Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
-
-
CH
-
Chieti, CH, Włochy
- Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
-
-
CR
-
Rivolta d'Adda, CR, Włochy
- Ospedale Santa Marta
-
-
CS
-
Mormanno, CS, Włochy
- Ospedale Civile Minervini
-
Trebisacce, CS, Włochy
- Ospedale Civile C Chidichino
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy
- Ospedale Ascoli Tomaselli
-
Catania, CT, Włochy
- Ospedale Cannizzarro
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Włochy
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
-
-
Como
-
Bellano, Como, Włochy
- Ospedale Umberto I
-
-
FI
-
Firenze, FI, Włochy
- Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
-
-
GE
-
Arenzano, GE, Włochy
- Ospedale La Colletta
-
Rapallo, GE, Włochy
- Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
-
-
GO
-
Gorizia, GO, Włochy
- Ospedale Generale provinciale
-
-
LE
-
Casarano, LE, Włochy
- Presidio Ospedaliero F Ferrari
-
-
LI
-
Cecina, LI, Włochy
- Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
-
-
LU
-
Lucca, LU, Włochy
- Ospedale Civile Campo di Marte
-
-
Lecco
-
Merate, Lecco, Włochy
- Ospedale San Leopoldo
-
-
MI
-
Bozzolo, MI, Włochy
- Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
-
Cesano Boscone, MI, Włochy
- Casa di Cura Ambrosiana
-
Monza, MI, Włochy
- Ospedale San Gerardo
-
Passirana - Rho, MI, Włochy
- Presidio Ospedaliero di Passirana
-
Tradate, MI, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Novara
-
Veruno, Novara, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
PA
-
Palermo, PA, Włochy
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
-
-
PC
-
Ponte dell'Olio, PC, Włochy
- Casa di Cura San Giacomo
-
-
PD
-
Camposanpiero, PD, Włochy
- Ospedale di Camposanpiero
-
-
PG
-
Città di Castello, PG, Włochy
- Predisio Ospedaliero Città di Castello
-
Foligno, PG, Włochy
- Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
-
Gualdo Tadino, PG, Włochy
- Ospedale Calai
-
Perugia, PG, Włochy
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Perugia, PG, Włochy
- Ex Ospedale Grocco
-
-
PV
-
Montescano, PV, Włochy
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Włochy
- Azienda Ospedaliera San Carlo
-
-
Point
-
Pescia, Point, Włochy
- ospedale della Val di Nievole
-
-
Pordenone
-
Sacile, Pordenone, Włochy
- Ospedale Civile
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Włochy
- Casa di Cura Villa Maria Cecilia
-
Rimini, RA, Włochy
- Ospedale Infermi
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Włochy
- Policlinico Madonna della Consolazione
-
-
RE
-
Castelnuovo Ne' Monti, RE, Włochy
- Ospedale Sant'Anna
-
Correggio, RE, Włochy
- Ospedale Civile San Sebastiano
-
-
SO
-
Sondalo, SO, Włochy
- Ospedale E Morelli
-
-
TA
-
Taranto, TA, Włochy
- Ospedale SS Annunziata
-
-
TN
-
Ala, TN, Włochy
- Ospedale di ALA
-
Arco, TN, Włochy
- Ospedale Provinciale S Pancrazio
-
-
TV
-
Montebelluna, TV, Włochy
- Presidio Ospedaliero
-
-
VE
-
Mirano, VE, Włochy
- Ospedale Civile
-
San Donà di Piave, VE, Włochy
- Ospedale Civile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy od zdarzenia indeksowego)
- Wykonywany jest standardowy program rehabilitacyjny trwający 3-6 tygodni
- Świadoma zgoda (uzyskana przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 75 lat
- Każdy stan, który w opinii badacza zagroziłby ocenie skuteczności lub byłby związany ze słabym przestrzeganiem protokołu;
- Obecność jakiejkolwiek choroby pozasercowej (np. raka), co prawdopodobnie znacznie skróci oczekiwaną długość życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
śmiertelność sercowo-naczyniowa
|
|
niezakończony zgonem ponowny MI
|
|
dusznica bolesna wymagająca hospitalizacji
|
|
pilne zabiegi rewaskularyzacyjne
|
|
hospitalizacja z powodu niewydolności serca
|
|
nieśmiertelny udar
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Marchioli R, Maggioni AP, Balestroni G, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F, Vanuzzo D; GOSPEL Investigators. Global secondary prevention strategies to limit event recurrence after myocardial infarction: results of the GOSPEL study, a multicenter, randomized controlled trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2194-204. doi: 10.1001/archinte.168.20.2194.
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Maggioni AP, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Marchioli R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F; GOSPEL. GlObal Secondary Prevention strategiEs to Limit event recurrence after myocardial infarction: the GOSPEL study. A trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network: rationale and design. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Dec;12(6):555-61. doi: 10.1097/01.hjr.0000186623.60486.26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2000
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .