- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00421876
Globale sekundære forebyggelsesstrategier for at begrænse tilbagefald af hændelser efter myokardieinfarkt. EVANGELIET Studie
2. februar 2021 opdateret af: Heart Care Foundation
Hjerterehabiliteringsprogrammer er en gennemprøvet behandling for personer med nyligt myokardieinfarkt, hvilket resulterer i reduceret morbiditet og dødelighed sammenlignet med sædvanlig pleje.
Desværre kan risikofaktorer og livsstilsadfærd forværres efter afslutning af et hjerterehabiliteringsprogram.
GOSPEL-undersøgelsen undersøger fordelene ved et program med fortsat pædagogisk og adfærdsmæssig intervention for at opnå optimale langsigtede sekundære forebyggelsesmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse delvist sponsoreret af Società Prodotti Antibiotici
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
3200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aosta, Italien
- Ospedale Beauregard
-
Aurisina, Italien
- Casa di Cura Pineta del Carso
-
Bergamo, Italien
- Ospedali Riuniti
-
Como, Italien
- Casa di Cura Villa Aprica
-
Mezzolombardo, Italien
- Presidio Ospedalier S Giovanni
-
Milano, Italien
- Fondazione Don Gnocchi
-
Milano, Italien
- Istituti Clinici Perfezionamento
-
Milano, Italien
- Ospedale S Luca-Centro Auxologico
-
Milano, Italien
- Pio Albergo Trivulzio
-
Napoli, Italien
- Policlinico Universitario Federico II
-
Napoli, Italien
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
-
Pavia, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
Roma, Italien
- Ospedale Santo Spirito
-
Roma, Italien
- Ospedale Forlanini
-
Roma, Italien
- Villa Betania
-
Torino, Italien
- Ospedale Evangelico Valdese
-
Torino, Italien
- Ospedale Mauriziano
-
Vicenza, Italien
- ospedale Civile S Bortolo
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italien
- Ospedale San Donato
-
-
AV
-
Avellino, AV, Italien
- Az Osp Giuseppe Moscati
-
-
BA
-
Cassano delle Murge, BA, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
BG
-
Romano Lombardo, BG, Italien
- Ospedale Romano di Lombardia
-
-
BN
-
Telese Terme, BN, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien
- Ospedale Bellaria
-
-
BS
-
Gazzaniga, BS, Italien
- Presidio Gazzaniga
-
Gussago, BS, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italien
- Azienda Ospedaliera S Anna e S Sebastiano
-
-
CH
-
Chieti, CH, Italien
- Casa di Cura Villa Pini d'Abruzzo
-
-
CR
-
Rivolta d'Adda, CR, Italien
- Ospedale Santa Marta
-
-
CS
-
Mormanno, CS, Italien
- Ospedale Civile Minervini
-
Trebisacce, CS, Italien
- Ospedale Civile C Chidichino
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien
- Ospedale Ascoli Tomaselli
-
Catania, CT, Italien
- Ospedale Cannizzarro
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italien
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
-
-
Como
-
Bellano, Como, Italien
- Ospedale Umberto I
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien
- Az Ospedaliera-Universitaria Careggi
-
-
GE
-
Arenzano, GE, Italien
- Ospedale La Colletta
-
Rapallo, GE, Italien
- Polo Ospedaliero Rapallo S Margherita
-
-
GO
-
Gorizia, GO, Italien
- Ospedale Generale provinciale
-
-
LE
-
Casarano, LE, Italien
- Presidio Ospedaliero F Ferrari
-
-
LI
-
Cecina, LI, Italien
- Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
-
-
LU
-
Lucca, LU, Italien
- Ospedale Civile Campo di Marte
-
-
Lecco
-
Merate, Lecco, Italien
- Ospedale San Leopoldo
-
-
MI
-
Bozzolo, MI, Italien
- Presidio di Riabilitazione Multifunzionale
-
Cesano Boscone, MI, Italien
- Casa di Cura Ambrosiana
-
Monza, MI, Italien
- Ospedale San Gerardo
-
Passirana - Rho, MI, Italien
- Presidio Ospedaliero di Passirana
-
Tradate, MI, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Novara
-
Veruno, Novara, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
-
-
PC
-
Ponte dell'Olio, PC, Italien
- Casa di Cura San Giacomo
-
-
PD
-
Camposanpiero, PD, Italien
- Ospedale di Camposanpiero
-
-
PG
-
Città di Castello, PG, Italien
- Predisio Ospedaliero Città di Castello
-
Foligno, PG, Italien
- Nuovo Ospedale S Giovanni Battista
-
Gualdo Tadino, PG, Italien
- Ospedale Calai
-
Perugia, PG, Italien
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Perugia, PG, Italien
- Ex Ospedale Grocco
-
-
PV
-
Montescano, PV, Italien
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Italien
- Azienda Ospedaliera San Carlo
-
-
Point
-
Pescia, Point, Italien
- ospedale della Val di Nievole
-
-
Pordenone
-
Sacile, Pordenone, Italien
- Ospedale Civile
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italien
- Casa di Cura Villa Maria Cecilia
-
Rimini, RA, Italien
- Ospedale Infermi
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Italien
- Policlinico Madonna della Consolazione
-
-
RE
-
Castelnuovo Ne' Monti, RE, Italien
- Ospedale Sant'Anna
-
Correggio, RE, Italien
- Ospedale Civile San Sebastiano
-
-
SO
-
Sondalo, SO, Italien
- Ospedale E Morelli
-
-
TA
-
Taranto, TA, Italien
- Ospedale SS Annunziata
-
-
TN
-
Ala, TN, Italien
- Ospedale di ALA
-
Arco, TN, Italien
- Ospedale Provinciale S Pancrazio
-
-
TV
-
Montebelluna, TV, Italien
- Presidio Ospedaliero
-
-
VE
-
Mirano, VE, Italien
- Ospedale Civile
-
San Donà di Piave, VE, Italien
- Ospedale Civile
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz
- Cardiocentro Ticino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig myokardieinfarkt (inden for 3 måneder efter indekshændelsen)
- Standard genoptræningsprogram på 3-6 uger udført
- Informeret samtykke (indhentet før enhver undersøgelsesspecifik procedure)
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 75 år
- Enhver tilstand, som efter investigators mening ville bringe evalueringen af effektiviteten i fare eller være forbundet med dårlig overholdelse af protokollen;
- Tilstedeværelse af enhver ikke-hjertesygdom (f.eks. kræft), som sandsynligvis vil forkorte den forventede levetid markant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
kardiovaskulær dødelighed
|
ikke-dødelig re-MI
|
angina, der kræver indlæggelse
|
presserende revaskulariseringsprocedurer
|
hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
|
ikke-dødelig slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pantaleo Giannuzzi, MD, Fondazione Maugeri - Veruno (NO)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Marchioli R, Maggioni AP, Balestroni G, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F, Vanuzzo D; GOSPEL Investigators. Global secondary prevention strategies to limit event recurrence after myocardial infarction: results of the GOSPEL study, a multicenter, randomized controlled trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network. Arch Intern Med. 2008 Nov 10;168(20):2194-204. doi: 10.1001/archinte.168.20.2194.
- Giannuzzi P, Temporelli PL, Maggioni AP, Ceci V, Chieffo C, Gattone M, Griffo R, Marchioli R, Schweiger C, Tavazzi L, Urbinati S, Valagussa F; GOSPEL. GlObal Secondary Prevention strategiEs to Limit event recurrence after myocardial infarction: the GOSPEL study. A trial from the Italian Cardiac Rehabilitation Network: rationale and design. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Dec;12(6):555-61. doi: 10.1097/01.hjr.0000186623.60486.26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2000
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2007
Først opslået (Skøn)
15. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med multifaktorielt videreuddannelses- adfærdsprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineAktiv, ikke rekrutterendeDepressionForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringImplementering af et mHealth Vaping Cessation-program for unge og unge (AYA) i onkologiske klinikkerVaping | Vaping OphørForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKropsvægt | Overvægt og fedme | Brystkræft | KræftoverlevereForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater