Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antabuse u těžkého alkoholismu: otevřená kontrolovaná studie

2. března 2007 aktualizováno: Psykiatrisk Center Gentofte
Nově detoxikovaní alkoholici (N=60) jsou randomizováni buď k léčbě antabusem (disulfiram) nebo ke kontrolní skupině na celkem 6 měsíců. Všichni pacienti budou dostávat kognitivně behaviorální léčbu ve skupinách. Hypotéza, která má být testována, je, že více pacientů, kteří dostávají antabus (disulfiram), bude bez alkoholu během 6měsíčního léčebného období ve srovnání s kontrolní skupinou. Soudní řízení je otevřené.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Psykiatrisk Center Gentofte
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alkoholismus
  • Bydlení ve spádové oblasti oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Schizofrenie
  • Bipolární porucha
  • Zneužívání jiných látek
  • Demence
  • Anorexie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet pacientů v každé skupině, kteří nepili alkohol po 6 měsících léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psykiatrisk Center Gentofte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Dokončení studie

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EudraCT no. 2006-004921-27

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit