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Antabuse en el alcoholismo severo: un estudio controlado abierto

2 de marzo de 2007 actualizado por: Psykiatrisk Center Gentofte
Los alcohólicos recién desintoxicados (N=60) se asignan aleatoriamente al tratamiento con antabuse (disulfiram) o al grupo de control durante un total de 6 meses. Todos los pacientes recibirán tratamiento cognitivo conductual en grupos. La hipótesis a probar es que una mayor parte de los pacientes que reciben antabuse (disulfiram) estarán libres de alcohol durante el período de tratamiento de 6 meses en comparación con el grupo de control. El juicio está abierto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Reclutamiento
        • Psykiatrisk Center Gentofte
        • Contacto:
          • Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
          • Número de teléfono: (45) 3977 3650
          • Correo electrónico: jaul@geh.regionh.dk
        • Investigador principal:
          • Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alcoholismo
  • Vivir en el área de influencia de los departamentos

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Esquizofrenia
  • Trastorno bipolar
  • Abuso de otras sustancias
  • Demencia
  • Anorexia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El número de pacientes en cada grupo que no han estado bebiendo alcohol después de 6 meses de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Psykiatrisk Center Gentofte

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EudraCT no. 2006-004921-27

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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