- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00431262
Antabuse vakavassa alkoholismissa: avoin kontrolloitu tutkimus
perjantai 2. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Psykiatrisk Center Gentofte
Juuri detoksifioidut alkoholistit (N=60) satunnaistetaan joko antabushoitoon (disulfiraami) tai kontrolliryhmään yhteensä 6 kuukaudeksi. Kaikki potilaat saavat kognitiivista käyttäytymishoitoa ryhmissä.
Testattava hypoteesi on, että enemmän antabusia (disulfiraamia) saavista potilaista on alkoholittomia 6 kuukauden hoitojakson aikana verrattuna kontrolliryhmään.
Oikeudenkäynti on avoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Psykiatrisk Center Gentofte
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
- Puhelinnumero: (45) 3977 3650
- Sähköposti: jaul@geh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholismi
- Asuu osastojen vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Muu päihteiden väärinkäyttö
- Dementia
- Anoreksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka eivät ole juoneet alkoholia 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT no. 2006-004921-27
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset antabus (disulfiraami)
-
Johannes Gutenberg University MainzValmis
-
National Cancer Institute, SlovakiaValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
National Cancer Institute, SlovakiaPeruutettuMetastaattinen rintasyöpäSlovakia
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsLopetettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat