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Antabuse nell'alcolismo grave: uno studio controllato aperto

2 marzo 2007 aggiornato da: Psykiatrisk Center Gentofte
Gli alcolisti appena disintossicati (N = 60) sono randomizzati al trattamento con antabuse (disulfiram) o al gruppo di controllo per un totale di 6 mesi. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento cognitivo comportamentale in gruppi. L'ipotesi da testare è che un numero maggiore di pazienti che ricevono antabuse (disulfiram) sarà senza alcol durante il periodo di trattamento di 6 mesi rispetto al gruppo di controllo. Il processo è aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Reclutamento
        • Psykiatrisk Center Gentofte
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alcolismo
  • Vivere nel bacino di utenza dei dipartimenti

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Schizofrenia
  • Disordine bipolare
  • Altro abuso di sostanze
  • Demenza
  • Anoressia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il numero di pazienti in ciascun gruppo che non hanno bevuto alcolici dopo 6 mesi di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psykiatrisk Center Gentofte

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento dello studio

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EudraCT no. 2006-004921-27

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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