- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00431262
Antabus i svær alkoholisme: en åben kontrolleret undersøgelse
2. marts 2007 opdateret af: Psykiatrisk Center Gentofte
Nyligt afgiftede alkoholikere (N=60) randomiseres til enten antabus (disulfiram) behandling eller kontrolgruppen i i alt 6 måneder. Alle patienter vil modtage kognitiv adfærdsbehandling i grupper.
Hypotesen, der skal testes, er, at flere af de patienter, der får antabus (disulfiram), vil være alkoholfrie i løbet af den 6 måneder lange behandlingsperiode sammenlignet med kontrolgruppen.
Retssagen er åben.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Rekruttering
- Psykiatrisk Center Gentofte
-
Kontakt:
- Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
- Telefonnummer: (45) 3977 3650
- E-mail: jaul@geh.regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkoholisme
- Bor i afdelingens opland
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Skizofreni
- Maniodepressiv
- Andet stofmisbrug
- Demens
- Anoreksi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antallet af patienter i hver gruppe, der ikke har drukket alkohol efter 6 måneders behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Studieafslutning
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2007
Først opslået (Skøn)
5. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EudraCT no. 2006-004921-27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med antabus (disulfiram)
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuAldersrelateret makuladegeneration | Retinitis Pigmentosa | Nethindedystrofier | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stargardts sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Universidad de GuanajuatoLaboratorios Doctor MacíasTilmelding efter invitation
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttet
-
ETICASpring Research FoundationAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
National Cancer Institute, SlovakiaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins UniversityAfsluttet