Antabuse súlyos alkoholizmusban: nyílt, kontrollált tanulmány
2007. március 2. frissítette: Psykiatrisk Center Gentofte
Az újonnan méregtelenített alkoholisták (N=60) véletlenszerű besorolást kapnak az antabus (diszulfiram) kezelésbe vagy a kontrollcsoportba összesen 6 hónapra. Minden beteg csoportosan kognitív viselkedési kezelést kap.
A tesztelendő hipotézis az, hogy az antabust (diszulfiramot) kapó betegek közül több lesz alkoholmentes a 6 hónapos kezelési időszak alatt, mint a kontrollcsoportban.
A tárgyalás nyitott.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Toborzás
- Psykiatrisk Center Gentofte
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
- Telefonszám: (45) 3977 3650
- E-mail: jaul@geh.regionh.dk
-
Kutatásvezető:
- Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholizmus
- Az osztályok vonzáskörzetében lakik
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Skizofrénia
- Bipoláris zavar
- Egyéb szerrel való visszaélés
- Elmebaj
- Étvágytalanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Azon betegek száma az egyes csoportokban, akik 6 hónapos kezelés után nem fogyasztottak alkoholt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
A tanulmány befejezése
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EudraCT no. 2006-004921-27
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a antabus (diszulfiram)
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezve
-
National Cancer Institute, SlovakiaBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
National Cancer Institute, SlovakiaVisszavontÁttétes emlőrákSzlovákia