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Antabus bei schwerem Alkoholismus: eine offene kontrollierte Studie

2. März 2007 aktualisiert von: Psykiatrisk Center Gentofte
Frisch entgiftete Alkoholiker (N=60) werden randomisiert entweder einer Behandlung mit Antabus (Disulfiram) oder der Kontrollgruppe für insgesamt 6 Monate zugeteilt. Alle Patienten erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie in Gruppen. Die zu testende Hypothese ist, dass mehr Patienten, die Antabuse (Disulfiram) erhalten, während der 6-monatigen Behandlungszeit im Vergleich zur Kontrollgruppe alkoholfrei sein werden. Der Prozess ist eröffnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Rekrutierung
        • Psykiatrisk Center Gentofte
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jakob Ulrichsen, MD, ph.d.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholismus
  • Wohnen im Einzugsbereich des Departements

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schizophrenie
  • Bipolare Störung
  • Anderer Drogenmissbrauch
  • Demenz
  • Anorexie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe, die nach 6-monatiger Behandlung keinen Alkohol getrunken haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psykiatrisk Center Gentofte

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Ulrichsen, MD, ph.d., Psykiatrisk Center Gentofte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienabschluss

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EudraCT no. 2006-004921-27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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