Laparoskopická gastrektomie rukávu s omentektomií a bez ní
14. prosince 2009 aktualizováno: North Texas Veterans Healthcare System
Metabolické účinky laparoskopické gastrektomie rukávu s omentektomií nebo bez ní: prospektivní randomizovaná studie
- Cílem výzkumných pracovníků je stanovit klinické a metabolické účinky sleeve gastrektomie s omentektomií nebo bez ní při léčbě morbidní obezity.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že endokrinní suprese ghrelinu (hormon chuti k jídlu) a rezistinu (antagonista inzulínu) poskytovaná sleeve gastrektomií a omentektomií (omentum nebo intraabdominální odstranění tuku) poskytne klinicky a metabolicky přínosy pro morbidně obézní pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní randomizovaná studie fáze 3.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Morbidně obézní VETERÁNI (BMI>35 s komorbiditami nebo BMI>40)
- Věk > 18
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy
- Předchozí bariatrický výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1 Rukávová gastrektomie s omentektomií
|
Pacienti podstoupí laparoskopickou rukávovou gastrektomii s nebo bez omentektomie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Rukávová gastrektomie
|
Rukávová gastrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolické výsledky
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Řešení cukrovky
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esteban Varela, MD, MPH, VA North Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2007
První zveřejněno (ODHAD)
13. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-011 (JINÝ: Fox Chase Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .