大網切除術を伴う腹腔鏡下スリーブ胃切除術
2009年12月14日 更新者：North Texas Veterans Healthcare System
大網切除術を伴うまたは伴わない腹腔鏡下スリーブ胃切除術の代謝効果：前向きランダム化試験
- 研究者は、病的肥満の治療における大網切除術を伴うまたは伴わないスリーブ状胃切除術の臨床的および代謝的効果を決定することを目指しています。
- 研究者らは、スリーブ状胃切除術および大網切除術 (大網または腹腔内脂肪除去) によって提供されるグレリン (食欲ホルモン) およびレジスチン (インスリン拮抗薬) の内分泌抑制が、病的肥満患者に臨床的および代謝上の利益をもたらすという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
これは、第 3 相前向きランダム化試験です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満の退役軍人のみ (併存疾患を伴う BMI > 35 または BMI > 40)
- 年齢 > 18
除外基準:
- 妊娠
- 管理されていない医学的または精神医学的状態
- 以前の肥満処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1 大網切除術を伴うスリーブ状胃切除術
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患者は、大網切除術の有無にかかわらず、腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けます
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ACTIVE_COMPARATOR：2 スリーブ状胃切除術
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スリーブ状胃切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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代謝の結果
時間枠：5年
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5年
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糖尿病の解決
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esteban Varela, MD, MPH、VA North Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月14日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。