Gastrectomia a manica laparoscopica con e senza omentectomia
14 dicembre 2009 aggiornato da: North Texas Veterans Healthcare System
Effetti metabolici della gastrectomia a manica laparoscopica con o senza omentectomia: studio prospettico randomizzato
- Gli investigatori mirano a determinare gli effetti clinici e metabolici della gastrectomia a manica con o senza omentectomia nel trattamento dell'obesità patologica.
- I ricercatori ipotizzano che la soppressione endocrina della grelina (ormone dell'appetito) e della resistina (antagonista dell'insulina) fornita dalla gastrectomia a manica e dall'omentectomia (rimozione dell'omento o del grasso intra-addominale) fornirà benefici clinici e metabolici per i pazienti patologicamente obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato di fase 3.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- VA North Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SOLO VETERANI patologicamente obesi (BMI>35 con comorbilità o BMI>40)
- Età > 18
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Condizioni mediche o psichiatriche incontrollate
- Precedente procedura bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1 Sleeve gastrectomia con omentectomia
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I pazienti riceveranno gastrectomia a manica laparoscopica con o senza omentectomia
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ACTIVE_COMPARATORE: 2 Gastrectomia della manica
|
Gastrectomia della manica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esiti metabolici
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Risoluzione del diabete
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Esteban Varela, MD, MPH, VA North Texas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2007
Primo Inserito (STIMA)
13 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-011 (ALTRO: Fox Chase Cancer Center)
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