Laparoskopisk ærmegatrektomi med og uden omentektomi
14. december 2009 opdateret af: North Texas Veterans Healthcare System
Metaboliske virkninger af laparoskopisk ærmegatrektomi med eller uden omentektomi: Prospektivt randomiseret forsøg
- Efterforskerne sigter mod at bestemme de kliniske og metaboliske virkninger af ærmegatrektomi med eller uden omentektomi i behandlingen af sygelig fedme.
- Forskerne antager, at den endokrine undertrykkelse af ghrelin (appetithormon) og resistin (insulinantagonist) leveret af ærmegatrektomi og omentektomi (fjernelse af omentum eller intraabdominal fedtfjernelse) vil give kliniske og metaboliske fordele for sygeligt overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase 3 prospektivt randomiseret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- VA North Texas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeligt overvægtige KUN VETERANER (BMI>35 med følgesygdomme eller BMI>40)
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande
- Tidligere bariatrisk procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1 ærmegatrektomi med omentektomi
|
Patienterne vil få laparoskopisk ærmegatrektomi med eller uden omentektomi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 ærmegatrektomi
|
Ærmegatrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metaboliske resultater
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Diabetes opløsning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esteban Varela, MD, MPH, VA North Texas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2007
Først opslået (SKØN)
13. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-011 (ANDET: Fox Chase Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .