Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie mit und ohne Omentektomie
14. Dezember 2009 aktualisiert von: North Texas Veterans Healthcare System
Metabolische Auswirkungen der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie mit oder ohne Omentektomie: Prospektive randomisierte Studie
- Ziel der Forscher ist es, die klinischen und metabolischen Auswirkungen der Schlauchmagenentfernung mit oder ohne Omentektomie bei der Behandlung von krankhafter Adipositas zu bestimmen.
- Die Forscher gehen davon aus, dass die endokrine Unterdrückung von Ghrelin (Appetithormon) und Resistin (Insulinantagonist) durch Schlauchmagen und Omentektomie (Omentum oder intraabdominelle Fettentfernung) klinischen und metabolischen Vorteilen für krankhaft fettleibige Patienten bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive randomisierte Phase-3-Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- VA North Texas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NUR krankhaft übergewichtige Veteranen (BMI>35 mit Komorbiditäten oder BMI>40)
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unkontrollierte medizinische oder psychiatrische Zustände
- Vorheriger bariatrischer Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1 Sleeve Gastrektomie mit Omentektomie
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Die Patienten erhalten eine laparoskopische Sleeve-Gastrektomie mit oder ohne Omentektomie
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 Sleeve-Gastrektomie
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Sleeve Gastrektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stoffwechselergebnisse
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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Diabetes-Auflösung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Esteban Varela, MD, MPH, VA North Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-011 (ANDERE: Fox Chase Cancer Center)
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