- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00434525
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy med og uten Omentectomy
14. desember 2009 oppdatert av: North Texas Veterans Healthcare System
Metabolske effekter av laparoskopisk ermet gastrectomy med eller uten Omentectomy: Prospektiv randomisert studie
- Etterforskerne tar sikte på å bestemme de kliniske og metabolske effektene av ermet gastrektomi med eller uten omentektomi i behandlingen av sykelig fedme.
- Etterforskerne antar at den endokrine undertrykkelsen av ghrelin (appetitthormon) og resistin (insulinantagonist) gitt ved ermet gastrectomy og omentektomi (omentum eller intraabdominal fettfjerning) vil gi kliniske og metabolske fordeler for sykelig overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase 3 prospektiv randomisert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- VA North Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykelig overvektige BARE VETERANER (BMI>35 med komorbiditeter eller BMI>40)
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ukontrollerte medisinske eller psykiatriske tilstander
- Tidligere bariatrisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1 Sleeve gastrektomi med omentektomi
|
Pasienter vil få laparoskopisk sleeve gastrectomy med eller uten omentektomi
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Sleeve gastrektomi
|
Sleeve gastrectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekttap
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Metabolske utfall
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Oppløsning av diabetes
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esteban Varela, MD, MPH, VA North Texas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-011 (ANNEN: Fox Chase Cancer Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sleeve gastrectomy
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
Fudan UniversityUkjentAdenokarsinom i Esophagogastric Junction.Kina
-
Helse FordeHar ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluksNorge
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullført
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonEsophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullførtSykelig fedmeSpania
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealMerck Sharp & Dohme LLCFullførtKandidat for fedmekirurgi
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Consorci Sanitari del MaresmeFullført