Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita sympatického nervu a implantabilní kardioverter-defibrilátor u pacientů se srdečním selháním

12. června 2012 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Validace prognostického skóre k identifikaci pacientů se srdečním selháním, kteří by mohli potřebovat implantabilní kardioverter-defibrilátor pomocí aktivity svalového sympatického nervu a autonomního testování

Cílem této studie je analyzovat, zda je tonus sympatiku, měřený nepřímo a přímo záznamem aktivity svalových sympatických nervů, zvýšený u pacientů se srdečním selháním, kteří dostávají odpovídající výboj ze svého implantabilního srdečního defibrilátoru (ICD), ve srovnání s pacienty se srdečním selháním, kteří nedostávají šok z jejich ICD. Všechny parametry měřené v této studii budou použity k vytvoření rizikového algoritmu schopného identifikovat pacienty se srdečním selháním s vysokým rizikem náhlé srdeční smrti, kteří by mohli dostat ICD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánujeme provést rozsáhlou studii aktivity sympatického nervového systému u pacientů se srdečním selháním s ICD. Aktivita SNS bude měřena přímo záznamem aktivity svalového sympatického nervu a nepřímo postprocessingem 24hodinového Holterova záznamu, stanovením hladin katecholaminů a spontánní baroreflexní citlivostí. Bude také provedeno globální hodnocení stavu pacientů. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku. Během sledování bude tato kohorta rozdělena do dvou skupin podle výskytu či neexistence vhodného šoku. Předpokládáme, že vhodný výboj je náhradním markerem náhlé srdeční smrti. Plánujeme porovnat aktivitu autonomního nervového systému u obou skupin pacientů, abychom identifikovali skóre schopné detekovat pacienty se srdečním selháním s vysokým rizikem náhlé srdeční smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31400
        • Cardiologie, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srdečním selháním s ICD

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pacientka
  • Akutní koronární syndrom během posledních 3 měsíců
  • Periferní neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atul Pathak, MD, Hospital University Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2007

První zveřejněno (ODHAD)

26. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0602508

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit