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Attività del nervo simpatico e defibrillatore cardioverter impiantabile nei pazienti con insufficienza cardiaca

12 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Convalida di un punteggio prognostico per identificare i pazienti con insufficienza cardiaca che potrebbero aver bisogno di un defibrillatore cardioverter impiantabile utilizzando l'attività del nervo simpatico muscolare e il test autonomico

Lo scopo di questo studio è analizzare se il tono simpatico, misurato indirettamente e direttamente dalla registrazione dell'attività del nervo simpatico muscolare, è elevato nei pazienti con insufficienza cardiaca che ricevono uno shock appropriato dal loro defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD) rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca che non ricevono uno shock dal loro ICD. Tutti i parametri misurati in questo studio saranno utilizzati per costruire un algoritmo di rischio in grado di identificare i pazienti con scompenso cardiaco ad alto rischio di morte cardiaca improvvisa che potrebbero ricevere un ICD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di eseguire uno studio approfondito dell'attività del sistema nervoso simpatico nei pazienti con insufficienza cardiaca con un ICD. L'attività del SNS sarà misurata direttamente mediante una registrazione dell'attività del nervo simpatico muscolare e indirettamente mediante post-elaborazione della registrazione Holter delle 24 ore, valutazione dei livelli di catecolamine e sensibilità baroriflessa spontanea. Sarà inoltre realizzata una valutazione globale dello stato dei pazienti. I pazienti saranno seguiti per un anno. Durante il follow-up, questa coorte sarà divisa in due gruppi in base al verificarsi o meno di uno shock appropriato. Partiamo dal presupposto che uno shock appropriato sia un marcatore surrogato di morte cardiaca improvvisa. Ci proponiamo di confrontare l'attività del sistema nervoso autonomo in entrambi i gruppi di pazienti al fine di identificare uno score in grado di rilevare i pazienti con scompenso cardiaco ad alto rischio di morte cardiaca improvvisa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31400
        • Cardiologie, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con scompenso cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con insufficienza cardiaca con ICD

Criteri di esclusione:

  • Paziente incinta
  • Sindrome coronarica acuta negli ultimi 3 mesi
  • Neuropatia periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Atul Pathak, MD, Hospital University Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0602508

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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