Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk nerveaktivitet og en implanterbar cardioverter-defibrillator hos hjertesvigtspatienter

12. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Validering af en prognostisk score for at identificere hjertesvigtspatienter, der kunne have brug for en implanterbar cardioverter-defibrillator ved hjælp af muskelsympatisk nerveaktivitet og autonom test

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om den sympatiske tonus, målt indirekte og direkte ved registrering af muskelsympatisk nerveaktivitet, er forhøjet hos patienter med hjertesvigt, der modtager et passende shock fra deres implanterbare hjertedefibrillator (ICD) sammenlignet med hjertesvigtpatienter, der ikke får hjertesvigt. et chok fra deres ICD. Alle parametre målt i denne undersøgelse vil blive brugt til at bygge en risikoalgoritme, der er i stand til at identificere hjertesvigtspatienter med høj risiko for pludselig hjertedød, som kunne modtage en ICD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at udføre en omfattende undersøgelse af det sympatiske nervesystems aktivitet hos hjertesvigtpatienter med en ICD. SNS-aktiviteten vil blive målt direkte ved en registrering af muskelsympatiske nerveaktivitet og indirekte ved efterbehandling af 24-timers Holter-registrering, vurdering af katekolaminniveauer og spontan barorefleksfølsomhed. Der vil også blive gennemført en global vurdering af patientens status. Patienterne vil blive fulgt i et år. Under opfølgningen vil denne kohorte blive opdelt i to grupper i henhold til forekomsten eller ej af et passende chok. Vi antager, at et passende chok er en surrogatmarkør for pludselig hjertedød. Vi planlægger at sammenligne det autonome nervesystems aktivitet i begge grupper af patienter for at identificere en score, der er i stand til at påvise hjertesvigtpatienter med høj risiko for pludselig hjertedød.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Cardiologie, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigt patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt patient med en ICD

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid patient
  • Akut koronarsyndrom inden for de sidste 3 måneder
  • Perifer neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atul Pathak, MD, Hospital University Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (SKØN)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner