- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00439790
Sympatisk nerveaktivitet og en implanterbar cardioverter-defibrillator hos hjertesvigtspatienter
12. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Validering af en prognostisk score for at identificere hjertesvigtspatienter, der kunne have brug for en implanterbar cardioverter-defibrillator ved hjælp af muskelsympatisk nerveaktivitet og autonom test
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om den sympatiske tonus, målt indirekte og direkte ved registrering af muskelsympatisk nerveaktivitet, er forhøjet hos patienter med hjertesvigt, der modtager et passende shock fra deres implanterbare hjertedefibrillator (ICD) sammenlignet med hjertesvigtpatienter, der ikke får hjertesvigt. et chok fra deres ICD.
Alle parametre målt i denne undersøgelse vil blive brugt til at bygge en risikoalgoritme, der er i stand til at identificere hjertesvigtspatienter med høj risiko for pludselig hjertedød, som kunne modtage en ICD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at udføre en omfattende undersøgelse af det sympatiske nervesystems aktivitet hos hjertesvigtpatienter med en ICD.
SNS-aktiviteten vil blive målt direkte ved en registrering af muskelsympatiske nerveaktivitet og indirekte ved efterbehandling af 24-timers Holter-registrering, vurdering af katekolaminniveauer og spontan barorefleksfølsomhed.
Der vil også blive gennemført en global vurdering af patientens status.
Patienterne vil blive fulgt i et år.
Under opfølgningen vil denne kohorte blive opdelt i to grupper i henhold til forekomsten eller ej af et passende chok.
Vi antager, at et passende chok er en surrogatmarkør for pludselig hjertedød.
Vi planlægger at sammenligne det autonome nervesystems aktivitet i begge grupper af patienter for at identificere en score, der er i stand til at påvise hjertesvigtpatienter med høj risiko for pludselig hjertedød.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31400
- Cardiologie, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigt patient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt patient med en ICD
Ekskluderingskriterier:
- Gravid patient
- Akut koronarsyndrom inden for de sidste 3 måneder
- Perifer neuropati.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atul Pathak, MD, Hospital University Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2007
Først opslået (SKØN)
26. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0602508
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet