Metabolická modulace jako léčba akutního srdečního selhání (MEMO)
24. října 2007 aktualizováno: University of Aarhus
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda metabolická modulace zlepšuje hemodynamiku a výsledek u akutního srdečního selhání
Přehled studie
Detailní popis
Akutní srdeční selhání je závažné onemocnění, které i přes moderní terapie s sebou nese vysokou mortalitu.
Inotropní léky zlepšují stav pacienta, ale mají vyšší riziko úmrtí.
Předchozí studie ukázaly, že kontraktilita myokardu se zlepšuje, když je fermentace glukózy zvýšena, a klesá, když je vysoký obsah volných mastných kyselin.
V placebem kontrolovaném designu chceme posunout metabolismus substrátu myokardu směrem ke zvýšenému vychytávání a využití glukózy a měřit hemodynamiku a biochemické markery metabolismu a prognózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní srdeční selhání
- Třída NYHA III - IV.
- ejekční frakce <35
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo >85 let,
- alergie
- selhání ledvin
- nedávno vyvinuté brady- nebo tachy-arytmie
- Závažná infekce
- Srdeční selhání v důsledku restriktivní nebo hypertrofické kardiomyopatie nebo stenotického srdečního onemocnění
- Nedávný infarkt myokardu (<6 týdnů)
- Plicní klínový tlak >30 mm Hg
- diabetes mellitus léčený inzulínem
- peptický vřed
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ejekční frakce
|
|
Srdeční index
|
|
plicní klínový tlak
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Srdeční výdej
|
|
myokardiální extrakce glukózy a volných mastných kyselin
|
|
Regionální funkce levé komory
|
|
den výsledků 6 a 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20060810
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .