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Modulazione metabolica come trattamento nell'insufficienza cardiaca acuta (MEMO)

24 ottobre 2007 aggiornato da: University of Aarhus

L'obiettivo primario di questo studio è valutare se la modulazione metabolica migliora l'emodinamica e l'esito nell'insufficienza cardiaca acuta

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Insufficienza cardiaca acuta

Intervento / Trattamento

Droga: acipimox

Descrizione dettagliata

Lo scompenso cardiaco acuto è una malattia grave che nonostante le moderne terapie comporta un'elevata mortalità. I farmaci inotropi migliorano lo stato del paziente ma aumentano il rischio di morte. Precedenti studi hanno dimostrato che la contrattilità del miocardio migliora quando la fermentazione del glucosio è regolata e diminuisce quando gli acidi grassi liberi sono alti. In un progetto controllato con placebo desideriamo spostare il metabolismo del substrato miocardico verso un aumento dell'assorbimento e dell'utilizzo del glucosio e misurare l'emodinamica e i marcatori biochimici del metabolismo e della prognosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Insufficienza cardiaca acuta
Classe NYHA III - IV.
frazione di eiezione <35

Criteri di esclusione:

Età <18 anni o >85 anni,
allergia
insufficienza renale
bradi- o tachia-aritmie di recente sviluppo
Infezione grave
Insufficienza cardiaca dovuta a cardiomiopatia restrittiva o ipertrofica o cardiopatia valvolare stenotica
Infarto miocardico recente (<6 settimane)
Pressione di cuneo polmonare >30 mm Hg
diabete mellito trattato con insulina
ulcera peptica
gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frazione di eiezione
Indice cardiaco
Pressione di cuneo polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
gittata cardiaca
Estrazione del glucosio miocardico e degli acidi grassi liberi
Funzione regionale del ventricolo sinistro
esito giorno 6 e 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

Investigatore principale: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità