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Stoffwechselmodulation als Behandlung bei akuter Herzinsuffizienz (MEMO)

24. Oktober 2007 aktualisiert von: University of Aarhus
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Stoffwechselmodulation die Hämodynamik und das Ergebnis bei akuter Herzinsuffizienz verbessert

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Herzinsuffizienz ist eine schwere Erkrankung, die trotz moderner Therapien eine hohe Sterblichkeitsrate mit sich bringt. Inotrope Medikamente verbessern den Zustand des Patienten, erhöhen jedoch das Sterberisiko. Frühere Studien haben gezeigt, dass sich die Kontraktilität des Myokards verbessert, wenn die Glukosefermentation hochreguliert wird, und abnimmt, wenn die freien Fettsäuren hoch sind. In einem placebokontrollierten Design wollen wir den myokardialen Substratstoffwechsel hin zu einer erhöhten Glukoseaufnahme und -verwertung verlagern und die Hämodynamik sowie biochemische Marker des Stoffwechsels und der Prognose messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Herzinsuffizienz
  • NYHA-Klasse III – IV.
  • Auswurffraktion <35

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre oder >85 Jahre,
  • Allergie
  • Nierenversagen
  • kürzlich aufgetretene Brady- oder Tachyarrhythmien
  • Schwere Infektion
  • Herzinsuffizienz aufgrund einer restriktiven oder hypertrophen Kardiomyopathie oder einer stenotischen Herzklappenerkrankung
  • Kürzlicher Myokardinfarkt (<6 Wochen)
  • Lungenkeildruck >30 mm Hg
  • Diabetes mellitus, behandelt mit Insulin
  • Magengeschwür
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ejektionsfraktion
Herzindex
Lungenkeildruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Herzleistung
myokardiale Glukose- und freie Fettsäureextraktion
Regionale Funktion des linken Ventrikels
Ergebnis Tag 6 und 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20060810

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