Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja metaboliczna jako leczenie ostrej niewydolności serca (MEMO)

24 października 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Głównym celem tego badania jest ocena, czy modulacja metaboliczna poprawia hemodynamikę i wyniki leczenia ostrej niewydolności serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostra niewydolność serca

Interwencja / Leczenie

Lek: acipimoks

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność serca jest poważną chorobą, która pomimo nowoczesnych terapii wiąże się z dużą śmiertelnością. Leki inotropowe poprawiają stan pacjenta, ale zwiększają ryzyko zgonu. Poprzednie badania wykazały, że kurczliwość mięśnia sercowego poprawia się, gdy fermentacja glukozy jest regulowana w górę i zmniejsza się, gdy wolne kwasy tłuszczowe są wysokie. W projekcie kontrolowanym placebo chcemy przesunąć metabolizm substratu mięśnia sercowego w kierunku zwiększonego wychwytu i wykorzystania glukozy oraz zmierzyć hemodynamikę i biochemiczne markery metabolizmu i rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Aarhus, Dania, 8200
    - Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ostra niewydolność serca
Klasa NYHA III - IV.
frakcja wyrzutowa <35

Kryteria wyłączenia:

Wiek <18 lat lub >85 lat,
alergia
niewydolność nerek
ostatnio rozwiniętych brady- lub tachy-arytmii
Poważna infekcja
Niewydolność serca spowodowana kardiomiopatią restrykcyjną lub przerostową lub zwężeniem zastawek serca
Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (<6 tygodni)
Ciśnienie zaklinowania płuc >30 mm Hg
cukrzyca leczona insuliną
wrzód trawienny
ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Frakcja wyrzutowa
Indeks sercowy
ciśnienie klina płucnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
pojemność minutowa serca
Ekstrakcja glukozy i wolnych kwasów tłuszczowych z mięśnia sercowego
Regionalna funkcja lewej komory
dzień wyników 6 i 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

Główny śledczy: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości