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Modulación Metabólica como Tratamiento en Insuficiencia Cardíaca Aguda (MEMO)

24 de octubre de 2007 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la modulación metabólica mejora la hemodinámica y el resultado en la insuficiencia cardíaca aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca aguda es una enfermedad grave que, a pesar de las terapias modernas, conlleva una alta mortalidad. Los fármacos inotrópicos mejoran el estado del paciente pero aumentan el riesgo de muerte. Estudios previos han demostrado que la contractilidad miocárdica mejora cuando la fermentación de la glucosa está regulada y disminuye cuando los ácidos grasos libres son altos. En un diseño controlado con placebo, deseamos cambiar el metabolismo del sustrato miocárdico hacia una mayor captación y utilización de glucosa y medir la hemodinámica y los marcadores bioquímicos del metabolismo y el pronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardiaca aguda
  • NYHA clase III - IV.
  • fracción de eyección <35

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años o >85 años,
  • alergia
  • insuficiencia renal
  • bradicardia o taquiarritmias recientemente desarrolladas
  • Infección grave
  • Insuficiencia cardíaca debida a miocardiopatía hipertrófica o restrictiva o enfermedad cardíaca valvular estenótica
  • Infarto de miocardio reciente (<6 semanas)
  • Presión pulmonar en cuña > 30 mm Hg
  • diabetes mellitus tratada con insulina
  • úlcera péptica
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Fracción de eyección
Índice cardíaco
presión de enclavamiento pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
salida cardíaca
Extracción de glucosa miocárdica y ácidos grasos libres
Función regional del ventrículo izquierdo
resultado dia 6 y 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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