- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449423
Modulación Metabólica como Tratamiento en Insuficiencia Cardíaca Aguda (MEMO)
24 de octubre de 2007 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la modulación metabólica mejora la hemodinámica y el resultado en la insuficiencia cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca aguda es una enfermedad grave que, a pesar de las terapias modernas, conlleva una alta mortalidad.
Los fármacos inotrópicos mejoran el estado del paciente pero aumentan el riesgo de muerte.
Estudios previos han demostrado que la contractilidad miocárdica mejora cuando la fermentación de la glucosa está regulada y disminuye cuando los ácidos grasos libres son altos.
En un diseño controlado con placebo, deseamos cambiar el metabolismo del sustrato miocárdico hacia una mayor captación y utilización de glucosa y medir la hemodinámica y los marcadores bioquímicos del metabolismo y el pronóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca aguda
- NYHA clase III - IV.
- fracción de eyección <35
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años o >85 años,
- alergia
- insuficiencia renal
- bradicardia o taquiarritmias recientemente desarrolladas
- Infección grave
- Insuficiencia cardíaca debida a miocardiopatía hipertrófica o restrictiva o enfermedad cardíaca valvular estenótica
- Infarto de miocardio reciente (<6 semanas)
- Presión pulmonar en cuña > 30 mm Hg
- diabetes mellitus tratada con insulina
- úlcera péptica
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Fracción de eyección
|
Índice cardíaco
|
presión de enclavamiento pulmonar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
salida cardíaca
|
Extracción de glucosa miocárdica y ácidos grasos libres
|
Función regional del ventrículo izquierdo
|
resultado dia 6 y 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20060810
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca aguda
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre acipimox
-
University of AarhusTerminadoInsuficiencia cardiacaDinamarca
-
Brigham and Women's HospitalTerminadoSíndrome metabólicoEstados Unidos
-
Maastricht University Medical CenterReclutamiento
-
Medical University of ViennaTerminado
-
Charles University, Czech RepublicInscripción por invitaciónBulimia nerviosa | Desorden alimenticio
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... y otros colaboradoresTerminado
-
University of AarhusTerminadoObesidad | DiabetesDinamarca
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoInsuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsTerminadoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Infecciones por VIH | Resistencia a la insulina | Hipertrigliceridemia | HiperlipidemiaEstados Unidos