Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk modulering som behandling ved akut hjertesvigt (MEMO)

24. oktober 2007 opdateret af: University of Aarhus

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om metabolisk modulering forbedrer hæmodynamikken og resultatet ved akut hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut hjertesvigt

Intervention / Behandling

Medicin: acipimox

Detaljeret beskrivelse

Akut hjertesvigt er en alvorlig sygdom, der på trods af moderne behandlingsformer har en høj dødelighed. Inotrope lægemidler forbedrer patientstatus, men giver en højere risiko for død. Tidligere undersøgelser har vist, at myokardiekontraktiliteten forbedres, når glucosefermenteringen opreguleres og falder, når de frie fedtsyrer er høje. I et placebo-kontrolleret design ønsker vi at skifte myokardiesubstratmetabolisme mod øget glukoseoptagelse og -udnyttelse og måle hæmodynamik og biokemiske markører for metabolisme og prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8200
    - Aarhus University Hospital, Skejby Sygehus, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Akut hjertesvigt
NYHA klasse III - IV.
ejektionsfraktion <35

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år eller >85 år,
allergi
Nyresvigt
nyligt udviklede brady- eller takyarytmier
Alvorlig infektion
Hjertesvigt på grund af restriktiv eller hypertrofisk kardiomyopati eller stenotisk hjerteklapsygdom
Nylig myokardieinfarkt (<6 uger)
Pulmonal Kiletryk >30 mm Hg
diabetes mellitus behandlet med insulin
mavesår
graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ejektionsfraktion
Hjerteindeks
pulmonært kiletryk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
hjerteoutput
myokardie glucose- og fri fedtsyre-ekstraktion
Regional venstre ventrikelfunktion
udfald dag 6 og 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mads Halbirk, dr., Aarhus University Hospital, Department of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier