- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00452465
Primární zdravotní péče pro seniory žijící v komunitě
The ElderCare Project: Primární zdravotní péče pro komunitně žijící staré seniory
Hypotéza: Předpokládá se, že starší dospělí, kteří dostanou intervenci ElderCare, budou ve srovnání s kontrolní skupinou starších dospělých vykazovat významné zlepšení kvality života, výrazné snížení symptomatologie, výrazně vyšší spokojenost s jejich péčí a menší využití zdroje zdravotní péče.
Projekt Eldercare zahrnuje podrobné posouzení sestrou provedené v domově pacientů s následným vytvořením a dodáním plánu péče o starší pomocí přístupu škálování dosažení cílů.
Výsledky zahrnují kvalitu života, symptomatologii, spokojenost a využití zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle: Hlavním cílem této studie je zlepšit péči o staré seniory. Toho bude dosaženo zavedením a vyhodnocením ročního programu, jehož cílem je optimalizovat kvalitu života, zvládání symptomů a využívání jak zdravotní péče, tak komunitních služeb pro staré seniory.
Hypotéza: Předpokládá se, že starší dospělí, kteří dostanou intervenci ElderCare, budou ve srovnání s kontrolní skupinou starších dospělých: a) vykazovat významné zlepšení kvality života – měřeno pomocí SF-36, b) vykazovat významný pokles v symptomatologii - měřeno škálou symptomů komorbidity, c) vykazují významně vyšší spokojenost - měřeno dotazníkem spokojenosti pacientů d) mají zvýšené využití komunitních služeb, e) mají méně návštěv na pohotovosti, f) mají méně hospitalizací, a g) méně návštěv u rodinného lékaře
Výzkumný plán: Program ElderCare je program domácí péče založený na sestře, který bude přímo spojen s praktickým lékařem primární péče nebo týmem primární péče každého staršího dospělého ve studii. Sestra bude součástí týmu primární zdravotní péče pro řadu různých praxí rodinných lékařů. Sestra bude sloužit jako spojovací článek nebo rozhraní mezi praxí rodinného lékaře (nebo jiným odborníkem nebo týmem primární zdravotní péče) a komunitními službami. Sestra i) vyhodnotí klinické a osobní potřeby pacienta, ii) vypracuje plán péče na základě tohoto přezkoumání (přezkoumání zahrnuje přehled schématu, posouzení pacienta a kontaktování komunitních agentur, které se podílely na péči o pacienty). , iii) zkontrolovat plán s rodinným lékařem a pacientem/rodinou; iv) implementovat plán v) zajistit vzdělávání pacientů; a vi) pravidelně monitorovat pacienta v jeho/její domácnosti v průběhu roku. Hodnocení bude zahrnovat srovnání skupiny starých seniorů, kteří dostávají program ElderCare (intervence) s kontrolní skupinou. Skupiny budou hodnoceny pomocí různých hodnocení, která budou provedena na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Kroky, které budou provedeny při provádění výzkumu, jsou nastíněny takto:
- Nábor lékařů
- Nábor pacientů
- Sběr výchozích dat
- Randomizace – Lékaři budou randomizováni do skupin, aby se snížila kontaminace
- Program ElderCare poskytovaný intervenční skupině starých seniorů
- Obvyklá péče o kontrolní skupinu starých seniorů
- Výsledky měřené v 6. a 12. měsíci – výsledky zahrnují kvalitu života, změnu symptomatologie, spokojenost pacientů, využívání komunitních služeb, návštěvy rodinného lékaře, hospitalizace, návštěvy pohotovosti
- Analýza, interpretace, reportování a analýza dat
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Primary Healthcare Research Unit, Memorial University of Newfoundland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti rodinné ordinace ve věku 80 let nebo starší, kteří žijí samostatně a nemají diagnózu demence.
Kritéria vyloučení:
- MMSE skóre 25 nebo méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Výzkumná sestra se setká s účastníky, dokončí podrobné ošetřovatelské hodnocení a vypracuje plán péče, který pomůže účastníkům spojit zdroje, které jim umožní zůstat déle ve svých domovech.
|
Ošetřovatelské hodnocení a vypracování vhodného plánu péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Budoucí
|
Budoucí
|
|
Symptomologie
Časové okno: Prospektivní e
|
Prospektivní e
|
|
Spokojenost
Časové okno: Budoucí
|
Budoucí
|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Budoucí
|
Budoucí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marshall Godwin, MD, Memorial University of Newfoundland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200603MOP-158331-SDA-CJAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .