- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00452465
Podstawowa opieka zdrowotna dla osób starszych żyjących w społeczności
Projekt ElderCare: podstawowa opieka zdrowotna dla osób w podeszłym wieku żyjących w społeczności
Hipoteza: Postawiono hipotezę, że osoby starsze, które otrzymają interwencję ElderCare, w porównaniu z grupą kontrolną osób starszych wykażą znaczną poprawę jakości życia, znaczne zmniejszenie symptomatologii, znacznie większe zadowolenie z opieki i mniejsze wykorzystanie zasoby opieki zdrowotnej.
Projekt opieki nad osobami starszymi obejmuje szczegółową ocenę przeprowadzoną przez pielęgniarkę w domu pacjenta, a następnie opracowanie i realizację planu opieki nad osobami starszymi z wykorzystaniem podejścia skalowania osiągania celów.
Wyniki obejmują jakość życia, symptomatologię, satysfakcję i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Głównym celem tego badania jest poprawa opieki nad osobami starszymi. Zostanie to osiągnięte poprzez wdrożenie i ocenę całorocznego programu, który ma na celu optymalizację jakości życia, zarządzanie objawami oraz wykorzystanie zarówno opieki zdrowotnej, jak i usług środowiskowych dla osób w podeszłym wieku.
Hipoteza: Postawiono hipotezę, że osoby starsze, które otrzymają interwencję ElderCare, w porównaniu z grupą kontrolną osób starszych: a) wykażą znaczną poprawę jakości życia – mierzoną za pomocą SF-36, b) wykażą znaczny spadek w symptomatologii – mierzonej Skalą Objawów Współzachorowalności, c) wykazują istotnie wyższą satysfakcję – mierzoną Kwestionariuszem Satysfakcji Pacjenta, d) częściej korzystają z usług środowiskowych, e) mają mniej wizyt na izbie przyjęć, f) mają mniej hospitalizacji, oraz g) mniej wizyt u lekarza rodzinnego
Plan badawczy: Program ElderCare to oparty na pielęgniarkach program opieki domowej, który będzie bezpośrednio powiązany z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub zespołem podstawowej opieki zdrowotnej każdej starszej osoby dorosłej objętej badaniem. Pielęgniarka będzie częścią zespołu podstawowej opieki zdrowotnej dla wielu różnych praktyk lekarzy rodzinnych. Pielęgniarka będzie służyć jako łącznik lub interfejs między praktyką lekarza rodzinnego (lub innym pracownikiem lub zespołem podstawowej opieki zdrowotnej) a służbami społecznymi. Pielęgniarka i) oceni kliniczne i osobiste potrzeby pacjenta, ii) opracuje plan leczenia w oparciu o ten przegląd (przegląd obejmuje przegląd karty, ocenę pacjenta i skontaktowanie się z agencjami społecznymi, które były zaangażowane w opiekę nad pacjentem). , iii) omówić plan z lekarzem rodzinnym i pacjentem/rodziną; iv) wdrożyć plan v) zapewnić edukację pacjentów; oraz vi) regularnie monitorować pacjenta w jego/jej domu przez rok. Ewaluacja będzie polegać na porównaniu grupy osób w podeszłym wieku, które otrzymują program ElderCare (interwencja) z grupą kontrolną. Grupy będą oceniane przy użyciu różnych ocen, które będą przeprowadzane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Kroki, które zostaną podjęte podczas przeprowadzania badań, przedstawiają się następująco:
- Rekrutacja lekarzy
- Rekrutacja Pacjentów
- Zbieranie danych bazowych
- Randomizacja — lekarze będą losowo przydzielani do klastrów, aby zmniejszyć zanieczyszczenie
- Program ElderCare skierowany do grupy interwencyjnej w podeszłym wieku
- Zwykła opieka nad grupą kontrolną w podeszłym wieku
- Wyniki mierzone po 6 i 12 miesiącach - wyniki obejmują jakość życia, zmianę symptomatologii, zadowolenie pacjentów, korzystanie z usług społecznych, wizyty u lekarza rodzinnego, hospitalizacje, wizyty na izbie przyjęć
- Analiza danych, interpretacja, raportowanie i analiza
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Primary Healthcare Research Unit, Memorial University of Newfoundland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci gabinetu rodzinnego, którzy ukończyli 80 lat, mieszkają samodzielnie i nie mają rozpoznanej demencji.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik MMSE 25 lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pielęgniarka badawcza spotka się z uczestnikami, przeprowadzi szczegółową ocenę pielęgniarską i opracuje plan opieki, aby pomóc uczestnikom połączyć się z zasobami, aby umożliwić im dłuższy pobyt w domach.
|
Ocena pielęgniarska i opracowanie odpowiedniego planu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: Spodziewany
|
Spodziewany
|
Symptomologia
Ramy czasowe: Perspektywiczny e
|
Perspektywiczny e
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: Spodziewany
|
Spodziewany
|
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: Spodziewany
|
Spodziewany
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marshall Godwin, MD, Memorial University of Newfoundland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200603MOP-158331-SDA-CJAA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad osobami starszymi
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Plan opieki nad osobami starszymi
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; Pacific Pediatric... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNieznany
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA); Health Resources and Services Administration...RekrutacyjnyHIV | Starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
University of California, San FranciscoUniversity of Wisconsin, MadisonZakończonyOtyłość | InsulinoopornośćStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPorażenie mózgowePakistan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoWłochy