- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00452465
Primäre Gesundheitsversorgung für in der Gemeinschaft lebende alte Menschen
Das ElderCare-Projekt: Primäre Gesundheitsversorgung für in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen
Hypothese: Es wird angenommen, dass ältere Erwachsene, die die ElderCare-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe älterer Erwachsener eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität, eine signifikante Abnahme der Symptomatik, eine signifikant höhere Zufriedenheit mit ihrer Pflege und eine geringere Inanspruchnahme von Ressourcen für das Gesundheitswesen.
Das Eldercare-Projekt umfasst eine detaillierte Beurteilung durch eine Krankenschwester im Zuhause des Patienten, gefolgt von der Entwicklung und Umsetzung eines Eldercare-Plans unter Verwendung eines Zielerreichungsskalierungsansatzes.
Zu den Ergebnissen zählen Lebensqualität, Symptomatik, Zufriedenheit und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist die Verbesserung der Pflege älterer Menschen. Dies wird durch die Implementierung und Evaluierung eines einjährigen Programms erreicht, das darauf abzielt, die Lebensqualität, das Symptommanagement und die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und kommunalen Diensten für ältere Menschen zu optimieren.
Hypothese: Es wird angenommen, dass ältere Erwachsene, die die ElderCare-Intervention erhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe älterer Erwachsener: a) eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität zeigen – gemessen am SF-36, b) einen signifikanten Rückgang zeigen in der Symptomatik – gemessen anhand der Komorbiditätssymptomskala, c) zeigen eine deutlich höhere Zufriedenheit – gemessen anhand des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit d) haben eine erhöhte Inanspruchnahme gemeindebasierter Dienste, e) haben weniger Besuche in der Notaufnahme, f) haben weniger Krankenhausaufenthalte, und g) weniger Besuche beim Hausarzt
Forschungsplan: Das ElderCare-Programm ist ein pflegerisches Programm zur häuslichen Pflege, das direkt mit dem Hausarzt oder dem Hausarztteam jedes älteren Erwachsenen in der Studie verknüpft wird. Die Krankenschwester wird Teil des primären Gesundheitsversorgungsteams für eine Reihe verschiedener Hausarztpraxen sein. Die Krankenschwester fungiert als Bindeglied oder Schnittstelle zwischen der Hausarztpraxis (oder anderen Fachkräften oder Teams der primären Gesundheitsversorgung) und den kommunalen Diensten. Die Krankenschwester wird i) die klinischen und persönlichen Bedürfnisse des Patienten bewerten, ii) auf der Grundlage dieser Überprüfung einen Managementplan entwickeln (die Überprüfung umfasst die Durchsicht von Krankenakten, die Beurteilung des Patienten und die Kontaktaufnahme mit kommunalen Behörden, die an der Patientenversorgung beteiligt waren). iii) den Plan mit dem Hausarzt und dem Patienten/der Familie besprechen; iv) den Plan umsetzen; v) Patientenaufklärung anbieten; und vi) den Patienten ein Jahr lang regelmäßig zu Hause überwachen. Bei der Evaluierung wird eine Gruppe älterer Menschen, die das ElderCare-Programm (Intervention) erhalten, mit einer Kontrollgruppe verglichen. Die Gruppen werden anhand verschiedener Beurteilungen bewertet, die zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchgeführt werden.
Die Schritte, die bei der Durchführung der Forschung unternommen werden, werden wie folgt beschrieben:
- Rekrutierung von Ärzten
- Patientenrekrutierung
- Basisdatenerfassung
- Randomisierung – Ärzte werden in Gruppen randomisiert, um die Kontamination zu verringern
- ElderCare-Programm für die Interventionsgruppe älterer Menschen
- Übliche Pflege für ältere Menschen der Kontrollgruppe
- Nach 6 und 12 Monaten gemessene Ergebnisse – zu den Ergebnissen gehören Lebensqualität, Veränderung der Symptomatik, Patientenzufriedenheit, Inanspruchnahme kommunaler Dienste, Besuche beim Hausarzt, Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme
- Datenanalyse, Interpretation, Berichterstattung und Analyse
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Primary Healthcare Research Unit, Memorial University of Newfoundland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten einer Hausarztpraxis, die 80 Jahre oder älter sind, selbstständig leben und keine Demenzdiagnose haben.
Ausschlusskriterien:
- MMSE-Punktzahl 25 oder weniger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
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Experimental: Intervention
Eine Forschungskrankenschwester wird sich mit den Teilnehmern treffen, eine detaillierte Pflegebeurteilung durchführen und einen Pflegeplan entwickeln, der den Teilnehmern dabei hilft, Ressourcen bereitzustellen, damit sie länger in ihren Häusern bleiben können.
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Pflegebeurteilung und Entwicklung eines geeigneten Pflegeplans.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Prospektiv
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Prospektiv
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Symptomologie
Zeitfenster: Prospektiv e
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Prospektiv e
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Zufriedenheit
Zeitfenster: Prospektiv
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Prospektiv
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Prospektiv
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Prospektiv
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marshall Godwin, MD, Memorial University of Newfoundland
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200603MOP-158331-SDA-CJAA
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