- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00452465
Primær sundhedspleje for samfundslevende ældre ældre
ElderCare-projektet: Primær Healthcare for Community Living Old Elderly
Hypotese: Det er en hypotese, at ældre voksne, der modtager ElderCare-interventionen, sammenlignet med en kontrolgruppe af ældre voksne vil vise en signifikant forbedring af livskvaliteten, et signifikant fald i symptomatologi, signifikant højere tilfredshed med deres pleje og mindre udnyttelse af sundhedsressourcer.
Eldercare-projektet involverer en detaljeret vurdering af en sygeplejerske udført i patientens hjem, efterfulgt af udvikling og levering af en Eldercare-plan ved hjælp af en målopnåelsesskalering.
Resultater omfatter livskvalitet, symptomatologi, tilfredshed og sundhedspleje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at forbedre plejen af ældre ældre. Dette skal ske ved at implementere og evaluere et årelangt program, der skal optimere livskvalitet, symptomhåndtering og udnyttelse af både sundhedsvæsenet og samfundstilbud til ældre ældre.
Hypotese: Det er en hypotese, at ældre voksne, der modtager ElderCare-interventionen, sammenlignet med en kontrolgruppe af ældre voksne: a) vil vise en signifikant forbedring af livskvaliteten - målt med SF-36, b) vise et signifikant fald. i symptomatologi - som målt ved Comorbidity Symptom Scale, c) viser signifikant højere tilfredshed - målt ved Patienttilfredshedsspørgeskemaet d) har øget udnyttelse af samfundsbaserede ydelser, e) har færre skadestuebesøg, f) har færre indlæggelser, og g) færre besøg hos familielægen
Forskningsplan: ElderCare-programmet er et sygeplejerske-baseret program for hjemmeleveret pleje, der vil blive knyttet direkte til den primære praktiserende læge eller det primære plejeteam for hver ældre voksen i undersøgelsen. Sygeplejersken vil indgå i det primære sundhedsteam for en række forskellige familielægers praksis. Sygeplejersken vil fungere som et bindeled eller grænseflade mellem familielægers praksis (eller anden primær sundhedsperson eller team) og de lokale tjenester. Sygeplejersken vil i) evaluere patientens kliniske og personlige behov, ii) udvikle en håndteringsplan baseret på denne gennemgang (gennemgangen omfatter diagramgennemgang, patientvurdering og kontakt til lokale myndigheder, der har været involveret i patientbehandlingen). , iii) gennemgå planen med familielægen og patienten/familien; iv) implementere planen v) give patientuddannelse; og vi) overvåge patienten regelmæssigt i hans/hendes hjem i løbet af et år. Evalueringen vil involvere at sammenligne en gruppe ældre ældre, der modtager ElderCare-programmet (intervention) med en kontrolgruppe. Grupper vil blive evalueret ved hjælp af en række forskellige vurderinger, som vil blive udført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
De trin, der vil blive taget i udførelsen af undersøgelsen, er skitseret som følger:
- Læge rekruttering
- Patientrekruttering
- Baseline dataindsamling
- Randomisering - Læger vil blive klynget randomiseret for at mindske kontaminering
- ElderCare Program leveret til indsatsgruppen ældre ældre
- Sædvanlig pleje til kontrolgruppe ældre ældre
- Resultater målt ved 6 og 12 måneder - resultater omfatter livskvalitet, ændring i symptomatologi, patienttilfredshed, brug af samfundstjenester, besøg hos familielæge, hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg
- Dataanalyse, fortolkning, rapportering og analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Primary Healthcare Research Unit, Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra en familiepraksis, der er 80 år eller ældre, som lever selvstændigt og ikke har en demensdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- MMSE score 25 eller mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Intervention
En forskningssygeplejerske vil mødes med deltagerne, gennemføre en detaljeret sygeplejevurdering og udvikle en plejeplan, der hjælper med at forbinde deltagerne med ressourcer, så de kan blive i deres hjem længere.
|
Sygeplejefaglig vurdering og udvikling af en passende plejeplan.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Fremadrettet
|
Fremadrettet
|
Symptomologi
Tidsramme: Prospektiv e
|
Prospektiv e
|
Tilfredshed
Tidsramme: Fremadrettet
|
Fremadrettet
|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Fremadrettet
|
Fremadrettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marshall Godwin, MD, Memorial University of Newfoundland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200603MOP-158331-SDA-CJAA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældrepleje
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med Ældreplejeplan
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperative smerter, akutteKorea, Republikken
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtHjernemetastaser | Vestibulær Schwannoma | Para-optisk meningiomFrankrig
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumAfsluttetFysisk aktivitet | Selvregulering | Indtagelse af frugt og grønt | EmpowermentBelgien
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekruttering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetMeddelelse | Kronisk sygdom | Patientengagement | Enden på livetForenede Stater