- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00452465
Assistenza sanitaria di base per gli anziani che vivono in comunità
The ElderCare Project: assistenza sanitaria di base per anziani anziani che vivono in comunità
Ipotesi: si ipotizza che gli anziani che ricevono l'intervento ElderCare, se confrontati con un gruppo di controllo di anziani, mostreranno un significativo miglioramento della qualità della vita, una significativa diminuzione della sintomatologia, una soddisfazione significativamente maggiore per le loro cure e un minore utilizzo di risorse sanitarie.
Il progetto Eldercare prevede una valutazione dettagliata da parte di un'infermiera effettuata a casa del paziente, seguita dallo sviluppo e dalla consegna di un piano Eldercare utilizzando un approccio di scalabilità del raggiungimento degli obiettivi.
I risultati includono la qualità della vita, la sintomatologia, la soddisfazione e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è quello di migliorare l'assistenza agli anziani anziani. Ciò avverrà implementando e valutando un programma della durata di un anno che ha lo scopo di ottimizzare la qualità della vita, la gestione dei sintomi e l'utilizzo sia dell'assistenza sanitaria che dei servizi comunitari per gli anziani.
Ipotesi: si ipotizza che gli anziani che ricevono l'intervento ElderCare, se confrontati con un gruppo di controllo di anziani: a) mostrino un significativo miglioramento della qualità della vita - come misurato dall'SF-36, b) mostrino una significativa diminuzione in sintomatologia - come misurato dalla Comorbidity Symptom Scale, c) mostrano una soddisfazione significativamente più alta - come misurato dal Patient Satisfaction Questionnaire d) hanno un maggiore utilizzo dei servizi basati sulla comunità, e) hanno meno visite al pronto soccorso, f) hanno meno ricoveri, e g) meno visite dal medico di famiglia
Piano di ricerca: Il programma ElderCare è un programma infermieristico di assistenza domiciliare che sarà collegato direttamente con il medico di base o il team di assistenza primaria di ciascun anziano nello studio. L'infermiere farà parte del team di assistenza sanitaria primaria per una serie di diverse pratiche di medici di famiglia. L'infermiere fungerà da collegamento o interfaccia tra lo studio del medico di famiglia (o altro professionista o gruppo di assistenza sanitaria di base) ei servizi della comunità. L'infermiere i) valuterà le esigenze cliniche e personali del paziente, ii) svilupperà un piano di gestione basato su tale revisione (la revisione include la revisione della cartella clinica, la valutazione del paziente e il contatto con le agenzie della comunità che sono state coinvolte nella cura del paziente). , iii) rivedere il piano con il medico di famiglia e il paziente/famiglia; iv) attuare il piano v) fornire l'educazione del paziente; e vi) monitorare regolarmente il paziente a casa sua nel corso di un anno. La valutazione comporterà il confronto di un gruppo di anziani anziani che ricevono il programma ElderCare (intervento) con un gruppo di controllo. I gruppi saranno valutati utilizzando una varietà di valutazioni che saranno effettuate al basale, 6 mesi e 12 mesi.
I passi che verranno compiuti per lo svolgimento della ricerca sono delineati come segue:
- Assunzione di medici
- Reclutamento dei pazienti
- Raccolta dei dati di riferimento
- Randomizzazione - I medici saranno randomizzati in gruppo per ridurre la contaminazione
- Programma ElderCare consegnato al gruppo di intervento anziani anziani
- Cure abituali per il gruppo di controllo anziani anziani
- Risultati misurati a 6 e dodici mesi - i risultati includono qualità della vita, cambiamento della sintomatologia, soddisfazione del paziente, utilizzo dei servizi di comunità, visite dal medico di famiglia, ricoveri, visite al pronto soccorso
- Analisi, interpretazione, reportistica e analisi dei dati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Primary Healthcare Research Unit, Memorial University of Newfoundland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di uno studio di famiglia che hanno 80 anni o più, che vivono in modo indipendente e non hanno una diagnosi di demenza.
Criteri di esclusione:
- Punteggio MMSE 25 o inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
Sperimentale: Intervento
Un'infermiera ricercatrice incontrerà i partecipanti, completerà una valutazione infermieristica dettagliata e svilupperà un piano di assistenza per aiutare a mettere in contatto i partecipanti con le risorse per consentire loro di rimanere nelle loro case più a lungo.
|
Valutazione infermieristica e sviluppo di un piano di assistenza adeguato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Prospettiva
|
Prospettiva
|
Sintomatologia
Lasso di tempo: Prospettiva
|
Prospettiva
|
Soddisfazione
Lasso di tempo: Prospettiva
|
Prospettiva
|
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Prospettiva
|
Prospettiva
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marshall Godwin, MD, Memorial University of Newfoundland
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200603MOP-158331-SDA-CJAA
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