- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00452465
Primärsjukvård för äldre som bor i samhället
ElderCare-projektet: Primärsjukvård för äldre äldre i samhället
Hypotes: Det antas att äldre vuxna som får ElderCare-interventionen, jämfört med en kontrollgrupp av äldre vuxna, kommer att visa en signifikant förbättring av livskvalitet, en signifikant minskning av symtomen, signifikant högre tillfredsställelse med sin vård och mindre utnyttjande av sjukvårdens resurser.
Eldercare-projektet involverar en detaljerad bedömning av en sjuksköterska som görs i patientens hem, följt av utveckling och leverans av en Eldercare-plan med hjälp av en måluppfyllelseskalering.
Resultaten inkluderar livskvalitet, symptomatologi, tillfredsställelse och användning av hälsovård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Huvudsyftet med denna studie är att förbättra vården av äldre äldre. Detta ska ske genom att implementera och utvärdera ett år långt program som är tänkt att optimera livskvalitet, symtomhantering och utnyttjande av både hälso- och sjukvård och samhällsservice för äldre.
Hypotes: Det antas att äldre vuxna som får ElderCare-interventionen, jämfört med en kontrollgrupp av äldre vuxna: a) visar en signifikant förbättring av livskvalitet - mätt med SF-36, b) visar en signifikant minskning i symtomatologi - mätt med Comorbidity Symptom Scale, c) visa signifikant högre tillfredsställelse - mätt med Patientnöjdhetsenkäten d) ha ökat utnyttjande av samhällsbaserade tjänster, e) ha färre akutbesök, f) ha färre sjukhusinläggningar, och g) färre besök hos husläkaren
Forskningsplan: ElderCare-programmet är ett sjuksköterskebaserat program för hemlevererad vård som kommer att kopplas direkt till primärvårdsläkaren eller primärvårdsteamet för varje äldre vuxen i studien. Sjuksköterskan kommer att ingå i primärvårdsteamet för ett antal olika familjeläkarmottagningar. Sjuksköterskan kommer att fungera som en länk eller gränssnitt mellan familjeläkarpraktiken (eller annan primärvårdspersonal eller team) och samhällsservicen. Sjuksköterskan kommer i) att utvärdera patientens kliniska och personliga behov, ii) ta fram en hanteringsplan baserad på den granskningen (genomgången inkluderar diagramgenomgång, patientbedömning och kontakt med lokala myndigheter som har varit involverade i patientvården). , iii) granska planen med familjeläkaren och patienten/familjen; iv) genomföra planen v) tillhandahålla patientutbildning; och vi) övervaka patienten regelbundet i hans/hennes hem under loppet av ett år. Utvärderingen kommer att innebära att en grupp gamla äldre som får ElderCare-programmet (intervention) jämförs med en kontrollgrupp. Grupper kommer att utvärderas med hjälp av en mängd olika bedömningar som kommer att göras vid baslinjen, 6 månader och 12 månader.
De steg som kommer att vidtas för att genomföra forskningen beskrivs enligt följande:
- Läkarrekrytering
- Patientrekrytering
- Baslinjedatainsamling
- Randomisering - Läkare kommer att klusterrandomiseras för att minska kontamineringen
- ElderCare-programmet levereras till interventionsgruppen äldre äldre
- Vanlig vård för kontrollgrupp äldre äldre
- Utfall mätt vid 6 och tolv månader - utfall inkluderar livskvalitet, förändring i symtomatologi, patientnöjdhet, användning av samhällsservice, besök hos husläkare, sjukhusinläggningar, akutbesök
- Dataanalys, tolkning, rapportering och analys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Primary Healthcare Research Unit, Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från en familjepraktik som är 80 år eller äldre, som lever självständigt och inte har en demensdiagnos.
Exklusions kriterier:
- MMSE poäng 25 eller lägre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
|
|
Experimentell: Intervention
En forskningssköterska kommer att träffa deltagarna, göra en detaljerad omvårdnadsbedömning och ta fram en vårdplan för att hjälpa deltagarna att få resurser så att de kan stanna kvar i sina hem längre.
|
Omvårdnadsbedömning och framtagande av en lämplig vårdplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: Blivande
|
Blivande
|
Symptomologi
Tidsram: Prospektiv e
|
Prospektiv e
|
Tillfredsställelse
Tidsram: Blivande
|
Blivande
|
Utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Blivande
|
Blivande
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marshall Godwin, MD, Memorial University of Newfoundland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 200603MOP-158331-SDA-CJAA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldreomsorg
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
Kliniska prövningar på ElderCare Plan
-
Seoul National University HospitalRekryteringPostoperativ smärta, akutKorea, Republiken av
-
Medifast, Inc.Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCIndragen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändHjärnmetastaser | Vestibulärt Schwannom | Paraoptisk meningiomFrankrike
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumAvslutadFysisk aktivitet | Självreglering | Intag av frukt och grönsaker | BemyndigandeBelgien
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekryteringMetastaserande cancer | Dödlig cancerFörenta staterna
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBarn med medicinsk komplexitet (CMC)Förenta staterna
-
San Diego State UniversityAvslutadKommunikation | Kronisk sjukdom | Patientengagemang | Slutet av livFörenta staterna