Terapeutický pes a Kostýmovaná postava a Pouze rodiče v roce Bolest po tonzilektomii - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Bolest po tonzilektomii

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný výzkum odhalil, že děti, které byly před operací velmi úzkostné, měly po operaci více problémů. Tyto problémy zahrnovaly hlášení větší bolesti a požadovaly více léků proti bolesti během hospitalizace a domácího sledování. Konzumace léků proti bolesti nemusí být optimálním programem zvládání bolesti. Naproti tomu četné studie interakcí mezi lidmi a zvířaty ukázaly, že zvířata mají tendenci mít na lidi uklidňující účinek, snižují stres a lekce úzkosti. Primárním cílem této studie je proto prozkoumat vliv předoperačních návštěv psů ve srovnání s postavou v kostýmu nebo pouze s rodiči na spotřebu léků proti bolesti po operaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74107
    - Oklahoma State University Surgi-Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tonzilektomie a adenoidektomie (T/A)
4-7 let
Předepsaný kodein a/nebo analgetika na pooperační bolest

Kritéria vyloučení:

Účastník se nesmí bát psů, ani alergický na zvířecí srst
Chronické zdravotní stavy jiné než T/A
Vývojově opožděné
Na psychofarmakach

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bieri Faces Scale při příjezdu, po zásahu a při propuštění
Modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti při příjezdu, po zákroku a na chirurgické přípravně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Vrchní vyšetřovatel: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Vrchní vyšetřovatel: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Krivutza DM, Weinberg ME, Gaal D, Wang SM, Mayes LC. Interactive music therapy as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1260-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111205.82346.c1.
Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Tarkkila P. Premedication with midazolam delays recovery after ambulatory sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):75-9. doi: 10.1097/00000539-199907000-00014.
Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
Brodie SJ, Biley FC, Shewring M. An exploration of the potential risks associated with using pet therapy in healthcare settings. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):444-56. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00628.x.
Caprilli S, Messeri A. Animal-Assisted Activity at A. Meyer Children's Hospital: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Sep;3(3):379-83. doi: 10.1093/ecam/nel029. Epub 2006 Apr 2.
Center for Disease Control (CDC) (2006). Hand Sanitizer Alert. www.cdc.gov/ncidod/eid/vol12no03/05-0955.htm.
Delta Society (2006). About Animal-assisted activities & Animal-assisted therapy. www.deltasociety.org/AnimalsAAAAbout.htm.
Denver Children's Hospital. (1990). Facts: Prescription pet program. Denver, CO: Author.
Feld LH, Negus JB, White PF. Oral midazolam preanesthetic medication in pediatric outpatients. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):831-4. doi: 10.1097/00000542-199011000-00006.
Golden L, Pagala M, Sukhavasi S, Nagpal D, Ahmad A, Mahanta A. Giving toys to children reduces their anxiety about receiving premedication for surgery. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1070-2. doi: 10.1213/01.ane.0000198332.51475.50.
Green Chimneys (2006). www.greenchimneys.com/about.htm.
Johnson RA, Odendaal JS, Meadows RL. Animal-assisted interventions research: issues and answers. West J Nurs Res. 2002 Jun;24(4):422-40. doi: 10.1177/01945902024004009.
Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA, Silver D, Spieker M, Nygren MM, Anderson G, Rimar S. Parental presence during induction of anesthesia. A randomized controlled trial. Anesthesiology. 1996 May;84(5):1060-7. doi: 10.1097/00000542-199605000-00007.
Moody WJ, King R, O'Rourke S. Attitudes of paediatric medical ward staff to a dog visitation programme. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):537-44. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00618.x.
Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
Peterson L, Ridley-Johnson R. Pediatric hospital response to survey on prehospital preparation for children. J Pediatr Psychol. 1980 Mar;5(1):1-7. doi: 10.1093/jpepsy/5.1.1. No abstract available.
Piaget, J. (1952). The origins of intelligence in children. International Universities Press. New York: NY.
Roosevelt M. Canine candy stripers. Time. 2001 Aug 6;158(5):52-3. No abstract available.
Saint Mary's Hospital. (1995). Pet therapy on PEDS unit: Happiness is a warm puppy. Rochester: MN.
Santrock, John W. (2001). Child development. Ninth Edition, 2, 36-37.
Serpell, J. A. (2000). Creatures of the unconscious: Companion animals as mediators. In A. L. Podberscek, E. S. Paul & J. A. Serpall (Eds.), Companion animals and us: Exploring the relationship between people and pets (pp. 108-124). New York: Cambridge University Press.
Spielberger C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Form Y), Consulting Psychologists Press, Palo Alto: CA.
Weisenberg M, Raz T, Hener T. The influence of film-induced mood on pain perception. Pain. 1998 Jun;76(3):365-375. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00069-4.
Arkow, P. (1993). Pet therapy: A study and resource guide for the use of companion animals in selected therapies (7th ed.). Humane Society of the Pikes Peak Region. Colorado Springs: CO
Barba, B. (1995). A critical review of research on the human/companion animal relationship 1988-1993. Anthrozoos, 8(1), 9-15.
Bell, J. R. (2006). Visitation dogs carry C. difficile, MRSA, Salmonella. Family Practice News, 28.
Donowitz LG. Pet therapy. Pediatr Infect Dis J. 2002 Jan;21(1):64-6. doi: 10.1097/00006454-200201000-00016. No abstract available.
Friedman, E., Thomas, S. A., & Eddy, T. J. (2000). Companion animals and human health: Physical and cardiovascular influences. In A. L. Podberscek, E. S. Paul, & J. A. Serpell (Eds), Companion animals and use: Exploring the relationship between people and pets (pp. 125-142). New York: Cambridge University Press.
Jalongo, M. R. (2004). The world's children and their companion animals: Developmental and educational significance of the child/pet bond. Association for Childhood Education International. Olney: ND.
Jalongo, M. R., Astorino, T., & Bomboy, N. (2004). Canine Visitors: The Influence of therapy Dogs on Young Children's Learning and Well-Being in Classrooms and Hospitals. Early Childhood Education Journal, 32(1), 9-16.
Kaminski, M., Pellino, T., & Wish, J. (2002). Play and Pets: The Physical and Emotional Impact of Child-Life and Pet Therapy on Hospitalized Children. Children's Health Care, 31(4), 321-335.
Mallon, G. (1994). Some of our best therapists are dogs. Child and Youth Care Forum, 23, 89-101.
Melson, G. F. (2001). Why The Wild Things Are. Harvard University Press. Cambridge: MA.
Pembrook, L. (2005). Distraction with handheld video game is an effective anxiolytic, Anesthesiology News, 31(3), 4-6.
Schantz, (1990). Reviews and research reports; Preventing potential health hazards incidental to the use of pets in therapy. Anthrozoos, 4(1), 114-123.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

2006036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Vliv návštěv psů před operací na spotřebu léků proti bolesti po operaci (Dog)