- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00452738
El efecto de las visitas del perro antes de la cirugía sobre el consumo de analgésicos después de la cirugía (Dog)
20 de abril de 2015 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de las visitas del perro antes de la cirugía en comparación con un personaje disfrazado o solo con los padres sobre el consumo de analgésicos después de la cirugía.
Se supone que las visitas del perro antes de la cirugía reducirán el estrés y la ansiedad posteriores a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes han revelado que los niños que están muy ansiosos antes de la cirugía experimentaron más problemas después de la cirugía.
Estos problemas incluyeron el informe de más dolor y la solicitud de más analgésicos durante la hospitalización y el seguimiento domiciliario.
El consumo de medicamentos para el dolor puede no ser el programa óptimo para el manejo del dolor.
Por el contrario, numerosos estudios de interacción entre humanos y animales han demostrado que los animales tienden a tener un efecto calmante en las personas, reducen el estrés y aleccionan la ansiedad.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es examinar el efecto de las visitas del perro antes de la cirugía en comparación con un personaje disfrazado o solo con los padres sobre el consumo de analgésicos después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74107
- Oklahoma State University Surgi-Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amigdalectomía y Adenoidectomía (T/A)
- 4-7 años
- Prescripción de codeína y/o analgésicos para el dolor posoperatorio
Criterio de exclusión:
- El participante no debe tener miedo a los perros ni ser alérgico a la caspa de los animales.
- Condiciones médicas crónicas que no sean T/A
- retraso en el desarrollo
- En medicamentos psicotrópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Escala Bieri Faces a la llegada, después de la intervención y al alta
|
Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada a la llegada, después de la intervención y en la sala de preparación quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigador principal: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigador principal: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006036
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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