- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00452738
Влияние визитов собак до операции на потребление обезболивающих препаратов после операции (Dog)
20 апреля 2015 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Целью этого исследования является изучение влияния визитов собак до операции по сравнению с персонажем в костюме или только с родителями на потребление обезболивающих после операции.
Предполагается, что посещения собак перед операцией уменьшат послеоперационный стресс и тревогу.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Недавние исследования показали, что дети, которые сильно беспокоились перед операцией, испытывали больше проблем после операции.
Эти проблемы включали в себя сообщения об усилении боли и запрос большего количества обезболивающих препаратов во время госпитализации и наблюдения на дому.
Потребление обезболивающих не может быть оптимальной программой обезболивания.
Напротив, многочисленные исследования взаимодействия человека и животных показали, что животные, как правило, успокаивающе действуют на людей, уменьшают стресс и учащают тревогу.
Таким образом, основная цель этого исследования — изучить влияние посещения собакой перед операцией по сравнению с персонажем в костюме или только родителями на потребление обезболивающего после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74107
- Oklahoma State University Surgi-Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тонзиллэктомия и аденоидэктомия (Т/А)
- 4-7 лет
- Назначенные кодеин и/или анальгетики для послеоперационной боли
Критерий исключения:
- Участник не должен бояться собак или иметь аллергию на шерсть животных.
- Хронические заболевания, кроме T/A
- Задержка развития
- О психотропных препаратах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Шкала лица Биери по прибытии, после вмешательства и при выписке
|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги по прибытии, после вмешательства и в кабинете подготовки к хирургическому вмешательству
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Главный следователь: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Главный следователь: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Krivutza DM, Weinberg ME, Gaal D, Wang SM, Mayes LC. Interactive music therapy as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1260-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111205.82346.c1.
- Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Tarkkila P. Premedication with midazolam delays recovery after ambulatory sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):75-9. doi: 10.1097/00000539-199907000-00014.
- Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
- Brodie SJ, Biley FC, Shewring M. An exploration of the potential risks associated with using pet therapy in healthcare settings. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):444-56. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00628.x.
- Caprilli S, Messeri A. Animal-Assisted Activity at A. Meyer Children's Hospital: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Sep;3(3):379-83. doi: 10.1093/ecam/nel029. Epub 2006 Apr 2.
- Center for Disease Control (CDC) (2006). Hand Sanitizer Alert. www.cdc.gov/ncidod/eid/vol12no03/05-0955.htm.
- Delta Society (2006). About Animal-assisted activities & Animal-assisted therapy. www.deltasociety.org/AnimalsAAAAbout.htm.
- Denver Children's Hospital. (1990). Facts: Prescription pet program. Denver, CO: Author.
- Feld LH, Negus JB, White PF. Oral midazolam preanesthetic medication in pediatric outpatients. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):831-4. doi: 10.1097/00000542-199011000-00006.
- Golden L, Pagala M, Sukhavasi S, Nagpal D, Ahmad A, Mahanta A. Giving toys to children reduces their anxiety about receiving premedication for surgery. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1070-2. doi: 10.1213/01.ane.0000198332.51475.50.
- Green Chimneys (2006). www.greenchimneys.com/about.htm.
- Johnson RA, Odendaal JS, Meadows RL. Animal-assisted interventions research: issues and answers. West J Nurs Res. 2002 Jun;24(4):422-40. doi: 10.1177/01945902024004009.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA, Silver D, Spieker M, Nygren MM, Anderson G, Rimar S. Parental presence during induction of anesthesia. A randomized controlled trial. Anesthesiology. 1996 May;84(5):1060-7. doi: 10.1097/00000542-199605000-00007.
- Moody WJ, King R, O'Rourke S. Attitudes of paediatric medical ward staff to a dog visitation programme. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):537-44. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00618.x.
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Peterson L, Ridley-Johnson R. Pediatric hospital response to survey on prehospital preparation for children. J Pediatr Psychol. 1980 Mar;5(1):1-7. doi: 10.1093/jpepsy/5.1.1. No abstract available.
- Piaget, J. (1952). The origins of intelligence in children. International Universities Press. New York: NY.
- Roosevelt M. Canine candy stripers. Time. 2001 Aug 6;158(5):52-3. No abstract available.
- Saint Mary's Hospital. (1995). Pet therapy on PEDS unit: Happiness is a warm puppy. Rochester: MN.
- Santrock, John W. (2001). Child development. Ninth Edition, 2, 36-37.
- Serpell, J. A. (2000). Creatures of the unconscious: Companion animals as mediators. In A. L. Podberscek, E. S. Paul & J. A. Serpall (Eds.), Companion animals and us: Exploring the relationship between people and pets (pp. 108-124). New York: Cambridge University Press.
- Spielberger C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Form Y), Consulting Psychologists Press, Palo Alto: CA.
- Weisenberg M, Raz T, Hener T. The influence of film-induced mood on pain perception. Pain. 1998 Jun;76(3):365-375. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00069-4.
- Arkow, P. (1993). Pet therapy: A study and resource guide for the use of companion animals in selected therapies (7th ed.). Humane Society of the Pikes Peak Region. Colorado Springs: CO
- Barba, B. (1995). A critical review of research on the human/companion animal relationship 1988-1993. Anthrozoos, 8(1), 9-15.
- Bell, J. R. (2006). Visitation dogs carry C. difficile, MRSA, Salmonella. Family Practice News, 28.
- Donowitz LG. Pet therapy. Pediatr Infect Dis J. 2002 Jan;21(1):64-6. doi: 10.1097/00006454-200201000-00016. No abstract available.
- Friedman, E., Thomas, S. A., & Eddy, T. J. (2000). Companion animals and human health: Physical and cardiovascular influences. In A. L. Podberscek, E. S. Paul, & J. A. Serpell (Eds), Companion animals and use: Exploring the relationship between people and pets (pp. 125-142). New York: Cambridge University Press.
- Jalongo, M. R. (2004). The world's children and their companion animals: Developmental and educational significance of the child/pet bond. Association for Childhood Education International. Olney: ND.
- Jalongo, M. R., Astorino, T., & Bomboy, N. (2004). Canine Visitors: The Influence of therapy Dogs on Young Children's Learning and Well-Being in Classrooms and Hospitals. Early Childhood Education Journal, 32(1), 9-16.
- Kaminski, M., Pellino, T., & Wish, J. (2002). Play and Pets: The Physical and Emotional Impact of Child-Life and Pet Therapy on Hospitalized Children. Children's Health Care, 31(4), 321-335.
- Mallon, G. (1994). Some of our best therapists are dogs. Child and Youth Care Forum, 23, 89-101.
- Melson, G. F. (2001). Why The Wild Things Are. Harvard University Press. Cambridge: MA.
- Pembrook, L. (2005). Distraction with handheld video game is an effective anxiolytic, Anesthesiology News, 31(3), 4-6.
- Schantz, (1990). Reviews and research reports; Preventing potential health hazards incidental to the use of pets in therapy. Anthrozoos, 4(1), 114-123.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль после тонзиллэктомии
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Терапевтическая собака
-
San Diego State UniversityРекрутингДепрессия | Стресс | Связанные с беременностью | Дискриминация, Расовая | Проблема психического здоровьяСоединенные Штаты
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Brock UniversityЕще не набираютДепрессия | Рассеянный склероз | Воспаление | Травмы спинного мозга | Диетическое, Здоровое | Приверженность, лечениеКанада
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный