- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00452738
O efeito das visitas de cães antes da cirurgia no consumo pós-cirúrgico de medicação para dor (Dog)
20 de abril de 2015 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das visitas de cães antes da cirurgia em comparação com um personagem fantasiado ou apenas com os pais sobre o consumo de analgésicos após a cirurgia.
Supõe-se que as visitas pré-operatórias a cães reduzam o estresse e a ansiedade pós-cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes revelaram que crianças altamente ansiosas antes da cirurgia tiveram mais problemas após a cirurgia.
Esses problemas incluíram relato de mais dor e solicitação de mais medicação para dor durante a internação e acompanhamento domiciliar.
O consumo de analgésicos pode não ser o programa ideal de controle da dor.
Em contraste, numerosos estudos de interação humano-animal mostraram que os animais tendem a ter um efeito calmante nas pessoas, reduzem o estresse e diminuem a ansiedade.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é examinar o efeito das visitas pré-operatórias do cão em comparação com um personagem fantasiado ou apenas com os pais sobre o consumo de analgésicos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74107
- Oklahoma State University Surgi-Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amigdalectomia e Adenoidectomia (T/A)
- 4-7 anos
- Codeína e/ou analgésicos prescritos para dor pós-operatória
Critério de exclusão:
- O participante não deve ter medo de cães ou ser alérgico a pêlos de animais
- Condições médicas crônicas diferentes de T/A
- Atrasado no desenvolvimento
- Em medicamentos psicotrópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Escala Bieri Faces na chegada, após a intervenção e na alta
|
Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada na chegada, após a intervenção e na sala de preparação cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigador principal: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigador principal: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Krivutza DM, Weinberg ME, Gaal D, Wang SM, Mayes LC. Interactive music therapy as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1260-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111205.82346.c1.
- Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Tarkkila P. Premedication with midazolam delays recovery after ambulatory sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):75-9. doi: 10.1097/00000539-199907000-00014.
- Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
- Brodie SJ, Biley FC, Shewring M. An exploration of the potential risks associated with using pet therapy in healthcare settings. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):444-56. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00628.x.
- Caprilli S, Messeri A. Animal-Assisted Activity at A. Meyer Children's Hospital: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Sep;3(3):379-83. doi: 10.1093/ecam/nel029. Epub 2006 Apr 2.
- Center for Disease Control (CDC) (2006). Hand Sanitizer Alert. www.cdc.gov/ncidod/eid/vol12no03/05-0955.htm.
- Delta Society (2006). About Animal-assisted activities & Animal-assisted therapy. www.deltasociety.org/AnimalsAAAAbout.htm.
- Denver Children's Hospital. (1990). Facts: Prescription pet program. Denver, CO: Author.
- Feld LH, Negus JB, White PF. Oral midazolam preanesthetic medication in pediatric outpatients. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):831-4. doi: 10.1097/00000542-199011000-00006.
- Golden L, Pagala M, Sukhavasi S, Nagpal D, Ahmad A, Mahanta A. Giving toys to children reduces their anxiety about receiving premedication for surgery. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1070-2. doi: 10.1213/01.ane.0000198332.51475.50.
- Green Chimneys (2006). www.greenchimneys.com/about.htm.
- Johnson RA, Odendaal JS, Meadows RL. Animal-assisted interventions research: issues and answers. West J Nurs Res. 2002 Jun;24(4):422-40. doi: 10.1177/01945902024004009.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA, Silver D, Spieker M, Nygren MM, Anderson G, Rimar S. Parental presence during induction of anesthesia. A randomized controlled trial. Anesthesiology. 1996 May;84(5):1060-7. doi: 10.1097/00000542-199605000-00007.
- Moody WJ, King R, O'Rourke S. Attitudes of paediatric medical ward staff to a dog visitation programme. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):537-44. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00618.x.
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Peterson L, Ridley-Johnson R. Pediatric hospital response to survey on prehospital preparation for children. J Pediatr Psychol. 1980 Mar;5(1):1-7. doi: 10.1093/jpepsy/5.1.1. No abstract available.
- Piaget, J. (1952). The origins of intelligence in children. International Universities Press. New York: NY.
- Roosevelt M. Canine candy stripers. Time. 2001 Aug 6;158(5):52-3. No abstract available.
- Saint Mary's Hospital. (1995). Pet therapy on PEDS unit: Happiness is a warm puppy. Rochester: MN.
- Santrock, John W. (2001). Child development. Ninth Edition, 2, 36-37.
- Serpell, J. A. (2000). Creatures of the unconscious: Companion animals as mediators. In A. L. Podberscek, E. S. Paul & J. A. Serpall (Eds.), Companion animals and us: Exploring the relationship between people and pets (pp. 108-124). New York: Cambridge University Press.
- Spielberger C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Form Y), Consulting Psychologists Press, Palo Alto: CA.
- Weisenberg M, Raz T, Hener T. The influence of film-induced mood on pain perception. Pain. 1998 Jun;76(3):365-375. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00069-4.
- Arkow, P. (1993). Pet therapy: A study and resource guide for the use of companion animals in selected therapies (7th ed.). Humane Society of the Pikes Peak Region. Colorado Springs: CO
- Barba, B. (1995). A critical review of research on the human/companion animal relationship 1988-1993. Anthrozoos, 8(1), 9-15.
- Bell, J. R. (2006). Visitation dogs carry C. difficile, MRSA, Salmonella. Family Practice News, 28.
- Donowitz LG. Pet therapy. Pediatr Infect Dis J. 2002 Jan;21(1):64-6. doi: 10.1097/00006454-200201000-00016. No abstract available.
- Friedman, E., Thomas, S. A., & Eddy, T. J. (2000). Companion animals and human health: Physical and cardiovascular influences. In A. L. Podberscek, E. S. Paul, & J. A. Serpell (Eds), Companion animals and use: Exploring the relationship between people and pets (pp. 125-142). New York: Cambridge University Press.
- Jalongo, M. R. (2004). The world's children and their companion animals: Developmental and educational significance of the child/pet bond. Association for Childhood Education International. Olney: ND.
- Jalongo, M. R., Astorino, T., & Bomboy, N. (2004). Canine Visitors: The Influence of therapy Dogs on Young Children's Learning and Well-Being in Classrooms and Hospitals. Early Childhood Education Journal, 32(1), 9-16.
- Kaminski, M., Pellino, T., & Wish, J. (2002). Play and Pets: The Physical and Emotional Impact of Child-Life and Pet Therapy on Hospitalized Children. Children's Health Care, 31(4), 321-335.
- Mallon, G. (1994). Some of our best therapists are dogs. Child and Youth Care Forum, 23, 89-101.
- Melson, G. F. (2001). Why The Wild Things Are. Harvard University Press. Cambridge: MA.
- Pembrook, L. (2005). Distraction with handheld video game is an effective anxiolytic, Anesthesiology News, 31(3), 4-6.
- Schantz, (1990). Reviews and research reports; Preventing potential health hazards incidental to the use of pets in therapy. Anthrozoos, 4(1), 114-123.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006036
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