- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00452738
A műtét előtti kutyalátogatások hatása a műtét utáni fájdalomcsillapító-fogyasztásra (Dog)
2015. április 20. frissítette: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a műtét előtti kutyalátogatások hatását a kosztümös karakterhez vagy csak a szülőkhöz képest a fájdalomcsillapítók műtét utáni fogyasztására.
Feltételezhető, hogy a műtét előtti kutyalátogatás csökkenti a műtét utáni stresszt és szorongást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a műtét előtt erősen szorongó gyerekeknek több problémájuk volt a műtét után.
Ezek közé a problémák közé tartozott, hogy több fájdalomról számoltak be, és több fájdalomcsillapítót igényeltek a kórházi kezelés és az otthoni nyomon követés során.
A fájdalomcsillapítók fogyasztása nem feltétlenül az optimális fájdalomcsillapító program.
Ezzel szemben számos ember-állat interakciós tanulmány kimutatta, hogy az állatok általában nyugtató hatással vannak az emberekre, csökkentik a stresszt és a szorongást.
Ezért ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a műtét előtti kutyalátogatások milyen hatást gyakorolnak a műtét utáni fájdalomcsillapító fogyasztásra a kosztümös karakterhez vagy csak a szülőkhöz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74107
- Oklahoma State University Surgi-Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mandulaeltávolítás és adenoidektómia (T/A)
- 4-7 éves
- Posztoperatív fájdalomra kodeint és/vagy fájdalomcsillapítót írnak fel
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem félhet a kutyáktól, nem lehet allergiás az állati szőrre
- A T/A-tól eltérő krónikus egészségügyi állapotok
- Fejlődési késéssel
- A pszichotróp gyógyszerekről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Bieri Faces Scale érkezéskor, beavatkozás után és elbocsátáskor
|
Módosított Yale Preoperatív Szorongás Skála érkezéskor, beavatkozás után és a műtéti előkészítő helyiségben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Kutatásvezető: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Kutatásvezető: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Krivutza DM, Weinberg ME, Gaal D, Wang SM, Mayes LC. Interactive music therapy as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1260-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111205.82346.c1.
- Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Tarkkila P. Premedication with midazolam delays recovery after ambulatory sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):75-9. doi: 10.1097/00000539-199907000-00014.
- Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
- Brodie SJ, Biley FC, Shewring M. An exploration of the potential risks associated with using pet therapy in healthcare settings. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):444-56. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00628.x.
- Caprilli S, Messeri A. Animal-Assisted Activity at A. Meyer Children's Hospital: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Sep;3(3):379-83. doi: 10.1093/ecam/nel029. Epub 2006 Apr 2.
- Center for Disease Control (CDC) (2006). Hand Sanitizer Alert. www.cdc.gov/ncidod/eid/vol12no03/05-0955.htm.
- Delta Society (2006). About Animal-assisted activities & Animal-assisted therapy. www.deltasociety.org/AnimalsAAAAbout.htm.
- Denver Children's Hospital. (1990). Facts: Prescription pet program. Denver, CO: Author.
- Feld LH, Negus JB, White PF. Oral midazolam preanesthetic medication in pediatric outpatients. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):831-4. doi: 10.1097/00000542-199011000-00006.
- Golden L, Pagala M, Sukhavasi S, Nagpal D, Ahmad A, Mahanta A. Giving toys to children reduces their anxiety about receiving premedication for surgery. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1070-2. doi: 10.1213/01.ane.0000198332.51475.50.
- Green Chimneys (2006). www.greenchimneys.com/about.htm.
- Johnson RA, Odendaal JS, Meadows RL. Animal-assisted interventions research: issues and answers. West J Nurs Res. 2002 Jun;24(4):422-40. doi: 10.1177/01945902024004009.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA, Silver D, Spieker M, Nygren MM, Anderson G, Rimar S. Parental presence during induction of anesthesia. A randomized controlled trial. Anesthesiology. 1996 May;84(5):1060-7. doi: 10.1097/00000542-199605000-00007.
- Moody WJ, King R, O'Rourke S. Attitudes of paediatric medical ward staff to a dog visitation programme. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):537-44. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00618.x.
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Peterson L, Ridley-Johnson R. Pediatric hospital response to survey on prehospital preparation for children. J Pediatr Psychol. 1980 Mar;5(1):1-7. doi: 10.1093/jpepsy/5.1.1. No abstract available.
- Piaget, J. (1952). The origins of intelligence in children. International Universities Press. New York: NY.
- Roosevelt M. Canine candy stripers. Time. 2001 Aug 6;158(5):52-3. No abstract available.
- Saint Mary's Hospital. (1995). Pet therapy on PEDS unit: Happiness is a warm puppy. Rochester: MN.
- Santrock, John W. (2001). Child development. Ninth Edition, 2, 36-37.
- Serpell, J. A. (2000). Creatures of the unconscious: Companion animals as mediators. In A. L. Podberscek, E. S. Paul & J. A. Serpall (Eds.), Companion animals and us: Exploring the relationship between people and pets (pp. 108-124). New York: Cambridge University Press.
- Spielberger C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Form Y), Consulting Psychologists Press, Palo Alto: CA.
- Weisenberg M, Raz T, Hener T. The influence of film-induced mood on pain perception. Pain. 1998 Jun;76(3):365-375. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00069-4.
- Arkow, P. (1993). Pet therapy: A study and resource guide for the use of companion animals in selected therapies (7th ed.). Humane Society of the Pikes Peak Region. Colorado Springs: CO
- Barba, B. (1995). A critical review of research on the human/companion animal relationship 1988-1993. Anthrozoos, 8(1), 9-15.
- Bell, J. R. (2006). Visitation dogs carry C. difficile, MRSA, Salmonella. Family Practice News, 28.
- Donowitz LG. Pet therapy. Pediatr Infect Dis J. 2002 Jan;21(1):64-6. doi: 10.1097/00006454-200201000-00016. No abstract available.
- Friedman, E., Thomas, S. A., & Eddy, T. J. (2000). Companion animals and human health: Physical and cardiovascular influences. In A. L. Podberscek, E. S. Paul, & J. A. Serpell (Eds), Companion animals and use: Exploring the relationship between people and pets (pp. 125-142). New York: Cambridge University Press.
- Jalongo, M. R. (2004). The world's children and their companion animals: Developmental and educational significance of the child/pet bond. Association for Childhood Education International. Olney: ND.
- Jalongo, M. R., Astorino, T., & Bomboy, N. (2004). Canine Visitors: The Influence of therapy Dogs on Young Children's Learning and Well-Being in Classrooms and Hospitals. Early Childhood Education Journal, 32(1), 9-16.
- Kaminski, M., Pellino, T., & Wish, J. (2002). Play and Pets: The Physical and Emotional Impact of Child-Life and Pet Therapy on Hospitalized Children. Children's Health Care, 31(4), 321-335.
- Mallon, G. (1994). Some of our best therapists are dogs. Child and Youth Care Forum, 23, 89-101.
- Melson, G. F. (2001). Why The Wild Things Are. Harvard University Press. Cambridge: MA.
- Pembrook, L. (2005). Distraction with handheld video game is an effective anxiolytic, Anesthesiology News, 31(3), 4-6.
- Schantz, (1990). Reviews and research reports; Preventing potential health hazards incidental to the use of pets in therapy. Anthrozoos, 4(1), 114-123.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mandulaműtét utáni fájdalom
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Terápiás kutya
-
San Diego State UniversityToborzásDepresszió | Feszültség | Terhességhez kapcsolódó | Diszkrimináció, faji | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Brock UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Sclerosis multiplex | Gyulladás | Gerincvelő sérülések | Diéta, egészséges | Adherencia, kezelésKanada
-
Brock UniversityBefejezveSclerosis multiplex | Gyulladás | Izomdisztrófiák | Gerincvelő sérülések | Diétás szokásKanada
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada