- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00452738
Effekten af hundebesøg før operationen på forbrug af smertestillende medicin efter operationen (Dog)
20. april 2015 opdateret af: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af før operationen hundebesøg sammenlignet med en udklædt karakter eller kun forældre på forbruget af smertestillende medicin efter operationen.
Det er en hypotese, at hundebesøg før operation vil reducere postoperativ stress og angst.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskning har afsløret, at børn, der er meget ængstelige før operationen, oplevede flere problemer efter operationen.
Disse problemer omfattede rapportering af flere smerter og anmodede om mere smertestillende medicin under indlæggelse og hjemmeopfølgning.
Indtagelse af smertestillende medicin er muligvis ikke det optimale smertebehandlingsprogram.
I modsætning hertil har talrige menneske-dyr interaktionsundersøgelser vist, at dyr har en tendens til at have en beroligende effekt på mennesker, reducere stress og undervisningsangst.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge effekten af før operationen hundebesøg sammenlignet med en udklædt karakter eller kun forældre på forbruget af smertestillende medicin efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74107
- Oklahoma State University Surgi-Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tonsillektomi og adenoidektomi (T/A)
- 4-7 år gammel
- Ordineret kodein og/eller smertestillende medicin mod postoperative smerter
Ekskluderingskriterier:
- Deltager må ikke være bange for hunde eller allergisk over for skæl fra dyr
- Andre kroniske medicinske tilstande end T/A
- Udviklingsmæssigt forsinket
- På psykotrope medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bieri Faces Scale ved ankomst, efter intervention og ved udskrivelse
|
|
Ændret Yale præoperativ angstskala ved ankomst, efter intervention og i kirurgisk forberedelsesrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Ledende efterforsker: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Ledende efterforsker: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Kain ZN, Mayes LC, Cicchetti DV, Bagnall AL, Finley JD, Hofstadter MB. The Yale Preoperative Anxiety Scale: how does it compare with a "gold standard"? Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):783-8. doi: 10.1097/00000539-199710000-00012.
- Vagnoli L, Caprilli S, Robiglio A, Messeri A. Clown doctors as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized, prospective study. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):e563-7. doi: 10.1542/peds.2005-0466.
- Fry WF Jr. The physiologic effects of humor, mirth, and laughter. JAMA. 1992 Apr 1;267(13):1857-8. doi: 10.1001/jama.267.13.1857. No abstract available.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Krivutza DM, Weinberg ME, Gaal D, Wang SM, Mayes LC. Interactive music therapy as a treatment for preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1260-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111205.82346.c1.
- Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Tarkkila P. Premedication with midazolam delays recovery after ambulatory sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):75-9. doi: 10.1097/00000539-199907000-00014.
- Sobo EJ, Eng B, Kassity-Krich N. Canine visitation (pet) therapy: pilot data on decreases in child pain perception. J Holist Nurs. 2006 Mar;24(1):51-7. doi: 10.1177/0898010105280112.
- Brodie SJ, Biley FC, Shewring M. An exploration of the potential risks associated with using pet therapy in healthcare settings. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):444-56. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00628.x.
- Caprilli S, Messeri A. Animal-Assisted Activity at A. Meyer Children's Hospital: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2006 Sep;3(3):379-83. doi: 10.1093/ecam/nel029. Epub 2006 Apr 2.
- Center for Disease Control (CDC) (2006). Hand Sanitizer Alert. www.cdc.gov/ncidod/eid/vol12no03/05-0955.htm.
- Delta Society (2006). About Animal-assisted activities & Animal-assisted therapy. www.deltasociety.org/AnimalsAAAAbout.htm.
- Denver Children's Hospital. (1990). Facts: Prescription pet program. Denver, CO: Author.
- Feld LH, Negus JB, White PF. Oral midazolam preanesthetic medication in pediatric outpatients. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):831-4. doi: 10.1097/00000542-199011000-00006.
- Golden L, Pagala M, Sukhavasi S, Nagpal D, Ahmad A, Mahanta A. Giving toys to children reduces their anxiety about receiving premedication for surgery. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1070-2. doi: 10.1213/01.ane.0000198332.51475.50.
- Green Chimneys (2006). www.greenchimneys.com/about.htm.
- Johnson RA, Odendaal JS, Meadows RL. Animal-assisted interventions research: issues and answers. West J Nurs Res. 2002 Jun;24(4):422-40. doi: 10.1177/01945902024004009.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA, Silver D, Spieker M, Nygren MM, Anderson G, Rimar S. Parental presence during induction of anesthesia. A randomized controlled trial. Anesthesiology. 1996 May;84(5):1060-7. doi: 10.1097/00000542-199605000-00007.
- Moody WJ, King R, O'Rourke S. Attitudes of paediatric medical ward staff to a dog visitation programme. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):537-44. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00618.x.
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Peterson L, Ridley-Johnson R. Pediatric hospital response to survey on prehospital preparation for children. J Pediatr Psychol. 1980 Mar;5(1):1-7. doi: 10.1093/jpepsy/5.1.1. No abstract available.
- Piaget, J. (1952). The origins of intelligence in children. International Universities Press. New York: NY.
- Roosevelt M. Canine candy stripers. Time. 2001 Aug 6;158(5):52-3. No abstract available.
- Saint Mary's Hospital. (1995). Pet therapy on PEDS unit: Happiness is a warm puppy. Rochester: MN.
- Santrock, John W. (2001). Child development. Ninth Edition, 2, 36-37.
- Serpell, J. A. (2000). Creatures of the unconscious: Companion animals as mediators. In A. L. Podberscek, E. S. Paul & J. A. Serpall (Eds.), Companion animals and us: Exploring the relationship between people and pets (pp. 108-124). New York: Cambridge University Press.
- Spielberger C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Form Y), Consulting Psychologists Press, Palo Alto: CA.
- Weisenberg M, Raz T, Hener T. The influence of film-induced mood on pain perception. Pain. 1998 Jun;76(3):365-375. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00069-4.
- Arkow, P. (1993). Pet therapy: A study and resource guide for the use of companion animals in selected therapies (7th ed.). Humane Society of the Pikes Peak Region. Colorado Springs: CO
- Barba, B. (1995). A critical review of research on the human/companion animal relationship 1988-1993. Anthrozoos, 8(1), 9-15.
- Bell, J. R. (2006). Visitation dogs carry C. difficile, MRSA, Salmonella. Family Practice News, 28.
- Donowitz LG. Pet therapy. Pediatr Infect Dis J. 2002 Jan;21(1):64-6. doi: 10.1097/00006454-200201000-00016. No abstract available.
- Friedman, E., Thomas, S. A., & Eddy, T. J. (2000). Companion animals and human health: Physical and cardiovascular influences. In A. L. Podberscek, E. S. Paul, & J. A. Serpell (Eds), Companion animals and use: Exploring the relationship between people and pets (pp. 125-142). New York: Cambridge University Press.
- Jalongo, M. R. (2004). The world's children and their companion animals: Developmental and educational significance of the child/pet bond. Association for Childhood Education International. Olney: ND.
- Jalongo, M. R., Astorino, T., & Bomboy, N. (2004). Canine Visitors: The Influence of therapy Dogs on Young Children's Learning and Well-Being in Classrooms and Hospitals. Early Childhood Education Journal, 32(1), 9-16.
- Kaminski, M., Pellino, T., & Wish, J. (2002). Play and Pets: The Physical and Emotional Impact of Child-Life and Pet Therapy on Hospitalized Children. Children's Health Care, 31(4), 321-335.
- Mallon, G. (1994). Some of our best therapists are dogs. Child and Youth Care Forum, 23, 89-101.
- Melson, G. F. (2001). Why The Wild Things Are. Harvard University Press. Cambridge: MA.
- Pembrook, L. (2005). Distraction with handheld video game is an effective anxiolytic, Anesthesiology News, 31(3), 4-6.
- Schantz, (1990). Reviews and research reports; Preventing potential health hazards incidental to the use of pets in therapy. Anthrozoos, 4(1), 114-123.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2007
Først opslået (Skøn)
27. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2015
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .