- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00452738
L'effetto delle visite di cani pre-chirurgiche sul consumo post-chirurgico di antidolorifici (Dog)
20 aprile 2015 aggiornato da: Oklahoma State University Center for Health Sciences
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti delle visite del cane pre-operatorio rispetto a un personaggio in costume o solo ai genitori sul consumo di antidolorifici dopo l'intervento chirurgico.
Si ipotizza che le visite del cane prima dell'intervento chirurgico ridurranno lo stress e l'ansia postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti ricerche hanno rivelato che i bambini che sono molto ansiosi prima dell'intervento hanno avuto più problemi dopo l'intervento.
Questi problemi includevano la segnalazione di più dolore e la richiesta di più farmaci antidolorifici durante il ricovero e il follow-up domiciliare.
Il consumo di antidolorifici potrebbe non essere il programma ottimale di gestione del dolore.
Al contrario, numerosi studi sull'interazione uomo-animale hanno dimostrato che gli animali tendono ad avere un effetto calmante sulle persone, riducono lo stress e l'ansia da lezione.
Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'effetto delle visite del cane pre-operatorio rispetto a un personaggio in costume o solo ai genitori sul consumo di antidolorifici dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74107
- Oklahoma State University Surgi-Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tonsillectomia e adenoidectomia (T/A)
- 4-7 anni
- Codeina e/o analgesici prescritti per il dolore postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non deve avere paura dei cani o essere allergico al pelo degli animali
- Condizioni mediche croniche diverse da T/A
- Ritardato nello sviluppo
- Su farmaci psicotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Bieri Faces Scale all'arrivo, dopo l'intervento e alla dimissione
|
|
Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata all'arrivo, dopo l'intervento e nella sala di preparazione chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sherril M Stone, PhD, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigatore principale: Stan Sherman, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigatore principale: Chaunda Capers, BS, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006036
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