- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00454623
Normální hladiny adiponektinu v séru u žen
Normální hladiny adiponektinu v séru u žen ve fertilním věku a normální hladiny adiponektinu v séru v těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence obezity v posledních letech dramaticky vzrostla. Běžně je spojován s diabetem 2. typu, ischemickou chorobou srdeční a hypertenzí a koexistence těchto onemocnění se nazývá metabolický syndrom. Bílá adipózní tkáň (WAT) je stále více uznávána jako důležitý endokrinní orgán, který vylučuje řadu biologicky aktivních „adipokinů“. Z těchto adipokinů vzbudil v poslední době velkou pozornost adiponektin pro své antidiabetické a antiaterogenní účinky a očekává se, že bude novým terapeutickým nástrojem pro diabetes a metabolický syndrom. Adiponektin přímo reguluje metabolismus glukózy a citlivost na inzulín aktivací AMPK.
Exprese adiponektinu je snížena u obézních modelů hlodavců rezistentních na inzulín. Plazmatické hladiny adiponektinu jsou také sníženy u obézního modelu opice rhesus, u kterého se často rozvíjí diabetes 2. typu. Bylo také popsáno, že hladiny jsou sníženy u obézních lidí, zejména těch s viscerální obezitou, a nepřímo korelují s inzulínovou rezistencí. Prospektivní a longitudinální studie ukázaly, že nižší hladiny adiponektinu jsou spojeny s vyšším výskytem diabetu.
Bylo prokázáno, že hypoadiponektinémie je nezávisle spojena s metabolickým syndromem. Snížené hladiny adiponektinu v plazmě jsou také běžně pozorovány u různých stavů často spojených s inzulínovou rezistencí, jako je kardiovaskulární onemocnění, ischemická choroba srdeční a hypertenze. U žen byly nižší hladiny adiponektinu spojeny s rakovinou prsu, rakovinou endometria a syndromem polycystických vaječníků.
Stanovením normálních hladin adiponektinu v séru budou vědci schopni prokázat odchylky od normy spojené se zkoumanými nemocemi a proměnnými. Při aplikaci na těhotenství pomůže identifikovat porodnické komplikace spojené s abnormálními hladinami.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 15 - 40 let.
- BMI: 18,5 - 24,9
- Žádné zdravotní nebo chronické zdravotní problémy.
- Pokud je těhotná, singleton.
- První vzorek krve lze získat před 13. týdnem těhotenství.
- Plánuje pokračovat v těhotenství až do termínu porodu a porodit v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze.
- Diabetes Mellitus.
- Ischemická choroba srdeční.
- Metabolické poruchy např. hyperlipidémie, hypercholesterolémie.
- Endokrinologická onemocnění např. onemocnění štítné žlázy nebo nadledvin.
- Chronická vysilující onemocnění, např. SLE neboli rakovina.
- BMI nižší než 18,5 nebo vyšší než 25.
- Anorexie nebo bulimie.
- Polycystické onemocnění vaječníků.
Ve skupině těhotných:
- Vícečetná těhotenství.
- Hyperemeze nebo dehydratace.
- Anamnéza gestačního diabetu, preeklampsie nebo jiných komplikací s předchozími těhotenstvími
- Pokud abnormální přírůstek hmotnosti během těhotenství bude pokračovat ve studii, ale nebude zahrnut do stanovení normálních hladin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hazem Elshoreya, MD, The Cooper Health System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06041EX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .