- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00454623
Livelli sierici normali di adiponectina nelle femmine
Livelli normali di adiponectina sierica nelle donne durante l'età fertile e livelli normali di adiponectina sierica in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità è aumentata notevolmente negli ultimi anni. È comunemente associato a diabete di tipo 2, malattia coronarica e ipertensione e la coesistenza di queste malattie è stata definita sindrome metabolica. Il tessuto adiposo bianco (WAT) è stato sempre più riconosciuto come un importante organo endocrino che secerne una serie di "adipochine" biologicamente attive. Di queste adipochine, l'adiponectina ha recentemente attirato molta attenzione a causa dei suoi effetti antidiabetici e antiaterogeni e dovrebbe essere un nuovo strumento terapeutico per il diabete e la sindrome metabolica. L'adiponectina regola direttamente il metabolismo del glucosio e la sensibilità all'insulina mediante l'attivazione dell'AMPK.
L'espressione dell'adiponectina è ridotta nei modelli di roditori obesi e insulino-resistenti. Anche i livelli plasmatici di adiponectina sono diminuiti in un modello di scimmia rhesus obeso che sviluppa frequentemente diabete di tipo 2. È stato anche riportato che i livelli sono ridotti negli esseri umani obesi, in particolare quelli con obesità viscerale, e sono correlati inversamente con l'insulino-resistenza. Studi prospettici e longitudinali hanno dimostrato che livelli più bassi di adiponectina sono associati a una maggiore incidenza di diabete.
È stato dimostrato che l'ipoadiponectinemia è indipendentemente associata alla sindrome metabolica. Livelli plasmatici ridotti di adiponectina sono anche comunemente osservati in una varietà di stati frequentemente associati all'insulino-resistenza, come le malattie cardiovascolari, la cardiopatia ischemica e l'ipertensione. Nelle donne, livelli più bassi di adiponectina erano associati a cancro al seno, cancro dell'endometrio e sindrome dell'ovaio policistico.
Stabilendo livelli sierici normali di adiponectina, i ricercatori saranno in grado di dimostrare le deviazioni dalla norma associate alle malattie e alle variabili studiate. Se applicato alla gravidanza, aiuterà a identificare le complicanze ostetriche associate a livelli anormali.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 15 - 40 anni.
- BMI: 18,5 - 24,9
- Nessun problema di salute medico o cronico.
- Se incinta single.
- Il primo campione di sangue può essere ottenuto prima della 13a settimana di gestazione.
- Prevede di continuare la gravidanza fino al termine e partorire presso il nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Ipertensione.
- Diabete mellito.
- Cardiopatia ischemica.
- Disturbi metabolici, ad es. iperlipidemia, ipercolesterolemia.
- Malattie endocrinologiche, ad es. malattie della tiroide o del surrene.
- Malattie croniche debilitanti, ad es. LES, o Cancro.
- BMI inferiore a 18,5 o superiore a 25.
- Anoressia o Bulimia.
- Malattia dell'ovaio policistico.
Nel gruppo in gravidanza:
- Molteplici gestazioni.
- Iperemesi o disidratazione.
- Storia di diabete gestazionale, preeclampsia o altre complicanze con precedenti gravidanze
- Se l'aumento di peso anormale durante la gravidanza, continuerà nello studio ma non sarà incluso nello stabilire livelli normali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hazem Elshoreya, MD, The Cooper Health System
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06041EX
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