- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00454623
Normale Serum-Adiponektinspiegel bei Frauen
Normale Serum-Adiponektinspiegel bei Frauen im gebärfähigen Alter und normale Serum-Adiponektinspiegel in der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Fettleibigkeit hat in den letzten Jahren dramatisch zugenommen. Es wird häufig mit Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck in Verbindung gebracht, und das gleichzeitige Vorliegen dieser Krankheiten wird als metabolisches Syndrom bezeichnet. Weißes Fettgewebe (WAT) wird zunehmend als wichtiges endokrines Organ erkannt, das eine Reihe biologisch aktiver „Adipokine“ absondert. Von diesen Adipokinen hat Adiponektin aufgrund seiner antidiabetischen und antiatherogenen Wirkung in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit erregt und wird voraussichtlich ein neuartiges therapeutisches Instrument für Diabetes und das metabolische Syndrom sein. Adiponektin reguliert direkt den Glukosestoffwechsel und die Insulinsensitivität durch Aktivierung von AMPK.
Die Adiponektinexpression ist in adipösen, insulinresistenten Nagetiermodellen verringert. Auch in einem adipösen Rhesusaffenmodell, das häufig Typ-2-Diabetes entwickelt, sind die Plasma-Adiponektinspiegel verringert. Es wurde auch berichtet, dass die Werte bei adipösen Menschen, insbesondere bei solchen mit viszeraler Adipositas, verringert sind und umgekehrt mit der Insulinresistenz korrelieren. Prospektive und Längsschnittstudien haben gezeigt, dass niedrigere Adiponektinspiegel mit einer höheren Inzidenz von Diabetes verbunden sind.
Es wurde gezeigt, dass Hypoadiponektinämie unabhängig mit dem metabolischen Syndrom assoziiert ist. Reduzierte Plasma-Adiponektinspiegel werden auch häufig bei einer Vielzahl von Erkrankungen beobachtet, die häufig mit Insulinresistenz einhergehen, wie etwa Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ischämische Herzerkrankungen und Bluthochdruck. Bei Frauen wurden niedrigere Adiponektinspiegel mit Brustkrebs, Endometriumkrebs und polyzystischem Ovarialsyndrom in Verbindung gebracht.
Durch die Ermittlung normaler Adiponektin-Serumspiegel können Forscher Abweichungen von der Norm im Zusammenhang mit untersuchten Krankheiten und Variablen nachweisen. Bei Anwendung in der Schwangerschaft hilft es dabei, geburtshilfliche Komplikationen zu erkennen, die mit abnormalen Werten einhergehen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 15 - 40 Jahre.
- BMI: 18,5 - 24,9
- Keine medizinischen oder chronischen Gesundheitsprobleme.
- Wenn schwanger, Single.
- Die erste Blutprobe kann vor der 13. Schwangerschaftswoche entnommen werden.
- Plant, die Schwangerschaft bis zum Entbindungstermin fortzusetzen und in unserem Krankenhaus zu entbinden
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie.
- Diabetes Mellitus.
- Ischämische Herzerkrankung.
- Stoffwechselstörungen z.B. Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie.
- Endokrinologische Erkrankungen z.B. Schilddrüsen- oder Nebennierenerkrankungen.
- Chronisch schwächende Krankheiten, z.B. SLE oder Krebs.
- BMI kleiner als 18,5 oder größer als 25.
- Magersucht oder Bulimie.
- Polyzystische Ovarialerkrankung.
In der schwangeren Gruppe:
- Mehrere Schwangerschaften.
- Hyperemesis oder Dehydration.
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie oder anderen Komplikationen bei früheren Schwangerschaften
- Bei einer abnormalen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird die Studie fortgesetzt, aber nicht in die Ermittlung normaler Werte einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hazem Elshoreya, MD, The Cooper Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06041EX
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .