- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00454623
Normalne poziomy adiponektyny w surowicy u kobiet
Normalny poziom adiponektyny w surowicy u kobiet w wieku rozrodczym i prawidłowy poziom adiponektyny w surowicy w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości dramatycznie wzrosła w ostatnich latach. Często wiąże się z cukrzycą typu 2, chorobą wieńcową i nadciśnieniem tętniczym, a współwystępowanie tych chorób nazwano zespołem metabolicznym. Biała tkanka tłuszczowa (WAT) jest coraz częściej uznawana za ważny narząd wydzielania wewnętrznego, który wydziela szereg biologicznie aktywnych „adipokin”. Spośród tych adipokin, adiponektyna przyciągnęła ostatnio wiele uwagi ze względu na jej działanie przeciwcukrzycowe i przeciwmiażdżycowe i oczekuje się, że będzie nowym narzędziem terapeutycznym w cukrzycy i zespole metabolicznym. Adiponektyna bezpośrednio reguluje metabolizm glukozy i wrażliwość na insulinę poprzez aktywację AMPK.
Ekspresja adiponektyny jest zmniejszona w otyłych, opornych na insulinę modelach gryzoni. Poziomy adiponektyny w osoczu są również obniżone u otyłego modelu małpy rezus, u której często rozwija się cukrzyca typu 2. Zgłaszano również, że poziomy są zmniejszone u otyłych ludzi, zwłaszcza tych z otyłością trzewną, i korelują odwrotnie z opornością na insulinę. Badania prospektywne i podłużne wykazały, że niższy poziom adiponektyny wiąże się z większą częstością występowania cukrzycy.
Wykazano, że hipoadiponektynemia jest niezależnie związana z zespołem metabolicznym. Zmniejszone poziomy adiponektyny w osoczu są również powszechnie obserwowane w różnych stanach często związanych z opornością na insulinę, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, choroba niedokrwienna serca i nadciśnienie. U kobiet niższy poziom adiponektyny był związany z rakiem piersi, rakiem endometrium i zespołem policystycznych jajników.
Ustalając prawidłowy poziom adiponektyny w surowicy, badacze będą mogli wykazać odchylenia od normy związane z badanymi chorobami i zmiennymi. Zastosowany w czasie ciąży pomoże zidentyfikować powikłania położnicze związane z nieprawidłowym poziomem.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 15 - 40 lat.
- BMI: 18,5 - 24,9
- Żadnych problemów zdrowotnych ani przewlekłych.
- Jeśli jesteś w ciąży, singleton.
- Pierwszą próbkę krwi można pobrać przed 13 tygodniem ciąży.
- Planuje kontynuacje ciazy do terminu i porod w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie.
- Cukrzyca.
- Choroba niedokrwienna serca.
- Zaburzenia metaboliczne m.in. hiperlipidemia, hipercholesterolemia.
- Choroby endokrynologiczne m.in. choroby tarczycy lub nadnerczy.
- Przewlekłe choroby wyniszczające m.in. SLE lub rak.
- BMI poniżej 18,5 lub powyżej 25.
- anoreksja czy bulimia.
- Choroba policystycznych jajników.
W grupie ciężarnej:
- Ciąże mnogie.
- Powściągliwe wymioty lub odwodnienie.
- Historia cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego lub innych powikłań z poprzednimi ciążami
- Jeśli nieprawidłowy przyrost masy ciała w czasie ciąży będzie kontynuowany w badaniu, ale nie zostanie uwzględniony w ustalaniu normalnych poziomów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hazem Elshoreya, MD, The Cooper Health System
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06041EX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .