- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00454623
Normale serum adiponectin niveauer hos kvinder
Normale serum-adiponectin-niveauer hos kvinder i den fødedygtige alder og normale serum-adiponectin-niveauer under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme er steget dramatisk i de senere år. Det er almindeligvis forbundet med type 2-diabetes, koronararteriesygdom og hypertension, og sameksistensen af disse sygdomme er blevet betegnet som det metaboliske syndrom. White Adipose Tissue (WAT) er i stigende grad blevet anerkendt som et vigtigt endokrine organ, der udskiller en række biologisk aktive "adipokiner". Af disse adipokiner har adiponectin for nylig tiltrukket sig meget opmærksomhed på grund af dets antidiabetiske og antiaterogene virkninger og forventes at være et nyt terapeutisk værktøj til diabetes og det metaboliske syndrom. Adiponectin regulerer direkte glucosemetabolisme og insulinfølsomhed ved aktivering af AMPK.
Adiponectin-ekspression er reduceret i overvægtige, insulinresistente gnavermodeller. Plasma-adiponectin-niveauer er også faldet i en overvægtig rhesus-abemodel, der ofte udvikler type 2-diabetes. Niveauer er også blevet rapporteret at være reduceret hos overvægtige mennesker, især dem med visceral fedme, og at korrelere omvendt med insulinresistens. Prospektive og longitudinelle undersøgelser har vist, at lavere adiponectin-niveauer er forbundet med en højere forekomst af diabetes.
Hypoadiponectinæmi har vist sig at være uafhængigt forbundet med det metaboliske syndrom. Reducerede plasma-adiponectin-niveauer er også almindeligt observeret i en række tilstande, der ofte er forbundet med insulinresistens, såsom kardiovaskulær sygdom, iskæmisk hjertesygdom og hypertension. Hos kvinder var lavere adiponectin-niveauer forbundet med brystkræft, endometriecancer og polycystisk ovariesyndrom.
Ved at etablere normale serumniveauer af Adiponectin vil forskere kunne påvise afvigelser fra normen forbundet med undersøgte sygdomme og variable. Når det anvendes til graviditet, vil det hjælpe med at identificere obstetriske komplikationer forbundet med unormale niveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 15 - 40 år.
- BMI: 18,5 - 24,9
- Ingen medicinske eller kroniske helbredsproblemer.
- Hvis gravid, singleton.
- Den første blodprøve kan tages inden 13 ugers graviditet.
- Planlægger at fortsætte graviditeten indtil termin og føde på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk.
- Diabetes mellitus.
- Iskæmisk hjertesygdom.
- Metaboliske lidelser f.eks. hyperlipidæmi, hyperkolesterolæmi.
- Endokrinologiske sygdomme f.eks. skjoldbruskkirtel eller binyresygdomme.
- Kroniske invaliderende sygdomme f.eks. SLE eller kræft.
- BMI mindre end 18,5 eller større end 25.
- Anoreksi eller bulimi.
- Polycystisk ovariesygdom.
I gravidgruppe:
- Flere graviditeter.
- Hyperemesis eller dehydrering.
- Historie med svangerskabsdiabetes, præeklampsi eller andre komplikationer med tidligere graviditeter
- Hvis unormal vægtøgning under graviditet, vil fortsætte i undersøgelsen, men vil ikke blive inkluderet i etablering af normale niveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hazem Elshoreya, MD, The Cooper Health System
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06041EX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .