- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00457262
Účinky sójového proteinu na aktivitu sérové paraoxonázy1 a lipoproteiny u postmenopauzálních žen
4. dubna 2007 aktualizováno: Iran University of Medical Sciences
paraoxonáza 1 se podílí na prevenci oxidace LDL a HDL, takže zvýšení její aktivity vede k nižšímu riziku ischemické choroby srdeční. U žen po menopauze máme sníženou aktivitu paraoxonázy1 a sójové proteiny mohou zvýšit aktivitu paraoxonázy1
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena ve dvojitě zaslepené klinické randomizované klinické studii s paralelním uspořádáním. 52 postmenopauzálních žen bylo náhodně přiřazeno k 50 g/den sójového proteinu nebo placebu po dobu 10 týdnů.
lipoproteiny a aktivita pon1 byly měřeny na začátku a v 10. týdnu. Došlo k významnému zvýšení PON! aktivita a významný pokles LDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C a TG/HDL-C ve skupině sóji ve srovnání se skupinou s placebem.
Typ studie
Intervenční
Zápis
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 57 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysazení menes na více než 1 rok, elevace na více než 1 rok
- Zvýšení hladiny FSH
- Celkový cholesterol
- Triglyceridy více než 200 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění (srdeční onemocnění, rakovina, cukrovka, onemocnění jater, ledvin a štítné žlázy)
- Antihypertenziva
- Antibiotika
- Léky snižující hladinu lipidů
- Léčba pohlavními hormony
- Hysterektomie
- Dieta bohatá na sójové bílkoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
snížení LDL, zvýšení HDL, zvýšení paraoxonázy 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: farzad Shidfar, Ph.D, assistant professor of nutrition,Iran university of medical sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .