- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00457262
Wpływ białka sojowego na aktywność paraoksonazy1 w surowicy i lipoproteiny u kobiet po menopauzie
4 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Iran University of Medical Sciences
paraoksonaza 1 bierze udział w zapobieganiu utlenianiu LDL i HDL, więc zwiększenie jej aktywności prowadzi do zmniejszenia ryzyka choroby niedokrwiennej serca. U kobiet po menopauzie mamy spadek aktywności paraoksonazy 1, a białka sojowe mogą zwiększać aktywność paraoksonazy 1
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W podwójnie ślepej randomizowanej próbie klinicznej o równoległym projekcie przeprowadzono to badanie. 52 kobiety po menopauzie zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 50 g/d białka sojowego lub placebo przez 10 tygodni. surowica
aktywność lipoprotein i pon1 mierzono na początku badania iw 10. tygodniu. Zaobserwowano znaczny wzrost PON! aktywność i znaczny spadek LDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C i TG/HDL-C w grupie soi w porównaniu z grupą placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 57 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaprzestanie menes przez ponad 1 rok, podwyższenie przez ponad 1 rok
- Podwyższenie poziomu FSH
- Cholesterol całkowity
- Trójglicerydy powyżej 200 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe (choroby serca, nowotwory, cukrzyca, choroby wątroby, nerek i tarczycy)
- Leki przeciwnadciśnieniowe
- Antybiotyki
- Leki obniżające poziom lipidów
- Leczenie hormonami płciowymi
- Usunięcie macicy
- Dieta bogata w białko sojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
spadek LDL, wzrost HDL, wzrost paraoksonazy 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: farzad Shidfar, Ph.D, assistant professor of nutrition,Iran university of medical sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spożycie soi
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCZakończonyUtrata masy ciała | Starzenie się skóryStany Zjednoczone
-
University of AberdeenZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Jeszcze nie rekrutacjaUmiarkowane ostre niedożywienieBangladesz
-
University of South CarolinaSusan G. Komen Breast Cancer FoundationZakończony