- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00457262
Effetti delle proteine della soia sull'attività della paraoxonasi1 sierica e sulle lipoproteine nelle donne in postmenopausa
4 aprile 2007 aggiornato da: Iran University of Medical Sciences
la paraoxonasi 1 è coinvolta nella prevenzione dell'ossidazione di LDL e HDL, quindi l'aumento della sua attività porta a un minor rischio di malattia coronarica. Nelle donne in postmenopausa, abbiamo una diminuzione dell'attività della paraoxonasi1 e le proteine della soia possono aumentare l'attività della paraoxonasi1
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con disegno parallelo è stato condotto questo studio.52 donne in postmenopausa sono state assegnate in modo casuale a 50 g/die di proteine di soia o placebo per 10 settimane.siero
le lipoproteine e l'attività pon1 sono state misurate al basale e alla 10a settimana. C'è stato un aumento significativo della PON! attività e diminuzione significativa di LDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C e TG/HDL-C nel gruppo soia rispetto al gruppo placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 57 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cessazione del menes per più di 1 anno, elevazione per più di 1 anno
- Aumento del livello di FSH
- Colesterolo totale
- Trigliceridi superiori a 200 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche (malattie cardiache, cancro, diabete, malattie epatiche, renali e tiroidee)
- Farmaci antipertensivi
- Antibiotici
- Farmaci ipolipemizzanti
- Trattamento con ormoni sessuali
- Isterectomia
- Dieta ricca di proteine della soia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
diminuzione di LDL, aumento di HDL, aumento di paraoxonase 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: farzad Shidfar, Ph.D, assistant professor of nutrition,Iran university of medical sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1344
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