- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00457262
Effekter av soyaprotein på serum paraoxonase1 aktivitet og lipoproteiner hos postmenopausale kvinner
4. april 2007 oppdatert av: Iran University of Medical Sciences
paraoxonase 1 er involvert for å forhindre LDL- og HDL-oksidasjon, så økt aktivitet fører til lavere risiko for koronar hjertesykdom. Hos postmenopausale kvinner har vi redusert paraoxonase1-aktivitet og soyaproteiner kan øke paraoxonase1-aktiviteten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en dobbeltblind klinisk randomisert klinisk studie med parallell design ble denne studien gjort.52 postmenopausale kvinner ble tilfeldig tildelt 50 g/d soyaprotein eller placebo i 10 uker.serum
lipoproteiner og pon1-aktivitet ble målt ved baseline og 10. uke. Det var signifikant økning i PON! aktivitet og signifikant reduksjon i LDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C og TG/HDL-C i soyagruppen sammenlignet med placebogruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 57 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opphør av menstruasjon i mer enn 1 år, forhøyning i mer enn 1 år
- Økning av FSH-nivå
- Totalt kolesterol
- Triglyserid mer enn 200 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom (hjertesykdom, kreft, diabetes, lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelsykdom)
- Blodtrykksmedisiner
- Antibiotika
- Lipidsenkende legemidler
- Kjønnshormonbehandling
- Hysterektomi
- Diett rik på soyaprotein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
reduksjon av LDL, økning av HDL, økning av paraoxonase 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: farzad Shidfar, Ph.D, assistant professor of nutrition,Iran university of medical sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2007
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1344
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyt kolesterol
-
ShionogiIntegriumFullførtKombinert hyperlipidemiForente stater
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hypertriglyseridemi | Høyt kolesterol
-
Institute of Biomedical Chemistry, RussiaFullførtKombinert hyperlipidemiDen russiske føderasjonen
-
In His ImageKos PharmaceuticalsFullførtDyslipidemi | Høyt kolesterol | Blandet hyperlipidemiForente stater
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Fullført
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Merck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommer | Høyt kolesterol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentBlandet hyperlipidemiKorea, Republikken
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvsluttetHyperkolesterolemi | Kombinert hyperlipidemi
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hyperlipidemi
-
Cortria CorporationMontreal Heart InstituteFullførtHypertriglyseridemi | Blandet hyperlipidemiCanada
Kliniske studier på soyaforbruk
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCFullførtVekttap | Aldring av hudenForente stater
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.FullførtKognitiv funksjon | Underernæring, barnGuinea-Bissau
-
University of AberdeenFullført
-
Tufts UniversityWashington University School of Medicine; United States Agency for International... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Har ikke rekruttert ennåModerat akutt underernæringBangladesh
-
University of South CarolinaSusan G. Komen Breast Cancer FoundationFullført
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtAnemi, jernmangel | Mangel, vitamin A