- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00457262
Auswirkungen von Sojaprotein auf die Serumparaoxonase1-Aktivität und Lipoproteine bei postmenopausalen Frauen
4. April 2007 aktualisiert von: Iran University of Medical Sciences
Paraoxonase 1 ist an der Verhinderung der LDL- und HDL-Oxidation beteiligt, daher führt eine Erhöhung ihrer Aktivität zu einem geringeren Risiko einer koronaren Herzkrankheit. Bei Frauen nach der Menopause kommt es zu einer Abnahme der Paraoxonase1-Aktivität und Sojaproteine können die Paraoxonase1-Aktivität erhöhen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde in einer doppelblinden, klinisch-randomisierten klinischen Studie mit parallelem Design durchgeführt. 52 postmenopausale Frauen erhielten nach dem Zufallsprinzip 10 Wochen lang 50 g/d Sojaprotein oder Placebo
Lipoproteine und pon1-Aktivität wurden zu Studienbeginn und in der 10. Woche gemessen. Es gab einen signifikanten Anstieg von PON! Aktivität und signifikante Abnahme von LDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C und TG/HDL-C in der Sojagruppe im Vergleich zur Placebogruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausbleiben der Menes für mehr als 1 Jahr, Erhöhung für mehr als 1 Jahr
- Erhöhung des FSH-Spiegels
- Gesamtcholesterin
- Triglycerid über 200 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen (Herzerkrankungen, Krebs, Diabetes, Leber-, Nieren- und Schilddrüsenerkrankungen)
- Antihypertensiva
- Antibiotika
- Lipidsenkende Medikamente
- Behandlung mit Sexualhormonen
- Hysterektomie
- Diät reich an Sojaprotein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Abfall von LDL, Anstieg von HDL, Anstieg von Paraoxonase 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: farzad Shidfar, Ph.D, assistant professor of nutrition,Iran university of medical sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1344
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .