- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00457262
Effekter af sojaprotein på serum paraoxonase1 aktivitet og lipoproteiner hos postmenopausale kvinder
4. april 2007 opdateret af: Iran University of Medical Sciences
paraoxonase 1 er involveret for at forhindre LDL- og HDL-oxidation, så forøgelse af dets aktivitet fører til lavere risiko for koronar hjertesygdom. Hos postmenopausale kvinder har vi et fald i paraoxonase1-aktivitet, og sojaproteiner kan øge paraoxonase1-aktiviteten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et dobbeltblindt klinisk randomiseret klinisk forsøg med parallelt design blev denne undersøgelse udført.52 postmenopausale kvinder blev tilfældigt tildelt 50 g/d sojaprotein eller placebo i 10 uger.serum
lipoproteiner og pon1-aktivitet blev målt ved baseline og 10. uge. Der var signifikant stigning i PON! aktivitet og signifikant fald i LDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C og TG/HDL-C i sojagruppen sammenlignet med placebogruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 57 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophør af menes i mere end 1 år, elevation i mere end 1 år
- Forhøjelse af FSH-niveau
- Total kolesterol
- Triglycerid mere end 200 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom (hjertesygdom, kræft, diabetes, lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelsygdom)
- Antihypertensive lægemidler
- Antibiotika
- Lipidsænkende medicin
- Kønshormonbehandling
- Hysterektomi
- Kost rig på sojaprotein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
fald i LDL, stigning i HDL, stigning i paraoxonase 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: farzad Shidfar, Ph.D, assistant professor of nutrition,Iran university of medical sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2007
Først opslået (Skøn)
6. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .